Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognoseforudsigelser for hjertesvigt

7. april 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Leder du efter prognostiske faktorer, der påvirker overlevelsen af ​​patienter med hjertesvigt

Denne undersøgelse leder efter prædiktorerne for overlevelse eller genindlæggelse af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion. Deltagere, der udskrives fra en akut hjertesvigtsindlæggelse, tilmeldes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse leder efter prædiktorerne for overlevelse eller genindlæggelse af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion. Deltagere, der udskrives fra en akut hjertesvigtsindlæggelse, tilmeldes. De prognostiske faktorer giver information om behandlingen af ​​denne sygdom i fremtiden. Denne undersøgelse er en retrospektiv observationsundersøgelse. Efterforskere vil indsamle data fra maj 2014 til juli 2019 i hjertesvigtscentret på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Der udføres en opfølgning på Kaohsiung HF-centret frem til august 2020. Efterforskere ønsker at vide, om risikofaktorerne såsom atrieflimren, diabetes, nefropati og nogle biokemiske indekser kan være et indeks, der forudsiger fremtidig overlevelse eller genindlæggelse af disse patienter. Desuden vil efterforskere også undersøge, om hjerterehabilitering også effektivt kan forbedre overlevelsesraten for sådanne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

792

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 792 patienter blev rekrutteret mellem maj 2014 og juli 2019 og opfølgning udført på Kaohsiung HF-center indtil august 2020. Alle patienter blev introduceret til et multidisciplinært HF-sygdomshåndteringsprogram (HFDMP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt patient, alder >= 20 år gammel, mand eller kvinde
  • patient med hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion og udskrevet levende fra hospitalet
  • modtaget hjertesvigt sygdomsbehandlingsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret overlevelsestid < 6 måneder
  • Langtids sengeliggende i mere end 3 måneder
  • Kan ikke tolerancetræningstest på grund af muskel-skeletlidelse
  • Kan ikke samarbejde med alle funktionelle undersøgelser
  • Ventilator afhængig
  • Terminal hjertestatus
  • Familien afviser at deltage i dette projekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Maj 2014 - august 2020
Antal deltagere, der havde forekomst af dødeligheden, der er defineret som dødelighed af alle årsager
Maj 2014 - august 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: Maj 2014 - august 2020
Antal deltagere, der havde forekomst af endepunktet, som er defineret som første hjertesvigt (HF) hospitalsindlæggelse
Maj 2014 - august 2020
Skift fra baseline til måned 6 og måned 12 for Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ 12) Clinical Summary Score
Tidsramme: Maj 2014 - august 2020

Skift fra baseline til måned 6 og måned 12 for Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire kort form (KCCQ12) klinisk opsummering score. KCCQ12 er et 12-element, selvadministreret instrument, der kvantificerer fysisk funktion, symptomer (hyppighed, sværhedsgrad og nylige ændringer), social funktion, selveffektivitet og viden samt livskvalitet. KCCQ12 klinisk sammenfattende score er en sammensat vurdering af fysiske begrænsninger og samlede symptomscore.

Scores omdannes til et interval på 0-100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand.
Maj 2014 - august 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001285B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

plan for deling af individuelle deltageres data vil blive drøftet med andre efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner