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Predictores pronósticos de insuficiencia cardíaca

7 de abril de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Buscando Factores Pronósticos que Afectan la Supervivencia de Pacientes con Insuficiencia Cardiaca

Este estudio busca los predictores de supervivencia o rehospitalización de pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida. Se inscriben los participantes que son dados de alta de una hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca los predictores de supervivencia o rehospitalización de pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida. Se inscriben los participantes que son dados de alta de una hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda. Los factores pronósticos aportan información sobre el tratamiento de esta enfermedad en el futuro. Este estudio es un estudio observacional retrospectivo. Los investigadores recopilarán datos desde mayo de 2014 hasta julio de 2019 en el centro de insuficiencia cardíaca del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial. Se realiza un seguimiento en el centro Kaohsiung HF hasta agosto de 2020. Los investigadores quieren saber si los factores de riesgo como la fibrilación auricular, la diabetes, la nefropatía y algunos índices bioquímicos pueden ser un índice que prediga la supervivencia futura o la rehospitalización de estos pacientes. Además, los investigadores también explorarán si la rehabilitación cardíaca también puede mejorar de manera efectiva la tasa de supervivencia de dichos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

792

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutó un total de 792 pacientes entre mayo de 2014 y julio de 2019 y se realizó un seguimiento en el centro Kaohsiung HF hasta agosto de 2020. A todos los pacientes se les introdujo en un programa multidisciplinario de manejo de la enfermedad HF (HFDMP).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente hospitalizado, edad >= 20 años, hombre o mujer
  • paciente con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida y dado de alta vivo del hospital
  • recibió el programa de manejo de la enfermedad de insuficiencia cardíaca

Criterio de exclusión:

  • Tiempo de supervivencia estimado < 6 meses
  • Encamado a largo plazo por más de 3 meses
  • No se puede tolerar la prueba de esfuerzo por trastorno musculoesquelético
  • No puede cooperar con todos los estudios funcionales.
  • Dependiente del ventilador
  • Estado terminal del corazón
  • La familia rechaza participar en este proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Mayo, 2014 ~ Agosto 2020
Número de participantes que presentaron mortalidad definida como mortalidad por todas las causas
Mayo, 2014 ~ Agosto 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primera rehospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Mayo, 2014 ~ Agosto 2020
Número de participantes que tuvieron ocurrencia del criterio de valoración, que se define como primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC)
Mayo, 2014 ~ Agosto 2020
Cambio desde el inicio hasta el mes 6 y el mes 12 para el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City 12 (KCCQ 12) Puntaje de resumen clínico
Periodo de tiempo: Mayo, 2014 ~ Agosto 2020

Cambio desde el inicio hasta el Mes 6 y el Mes 12 para la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ12). KCCQ12 es un instrumento autoadministrado de 12 ítems que cuantifica la función física, los síntomas (frecuencia, gravedad y cambios recientes), la función social, la autoeficacia y el conocimiento, y la calidad de vida. La puntuación del resumen clínico KCCQ12 es una evaluación compuesta de las limitaciones físicas y las puntuaciones totales de los síntomas.

Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
Mayo, 2014 ~ Agosto 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202001285B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan de intercambio de datos de participantes individuales se discutirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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