Prédicteurs de pronostic pour l'insuffisance cardiaque
7 avril 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
À la recherche de facteurs pronostiques affectant la survie des patients atteints d'insuffisance cardiaque
Cette étude recherche les prédicteurs de la survie ou de la réhospitalisation des patients insuffisants cardiaques à fraction d'éjection réduite.
Les participants qui sortent d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë sont inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recherche les prédicteurs de la survie ou de la réhospitalisation des patients insuffisants cardiaques à fraction d'éjection réduite.
Les participants qui sortent d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë sont inscrits.
Les facteurs pronostiques renseignent sur le traitement futur de cette maladie.
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective.
Les enquêteurs recueilleront des données de mai 2014 à juillet 2019 dans le centre d'insuffisance cardiaque du Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Un suivi est effectué au centre HF de Kaohsiung jusqu'en août 2020.
Les enquêteurs veulent savoir si les facteurs de risque tels que la fibrillation auriculaire, le diabète, la néphropathie et certains indices biochimiques peuvent être un indice qui prédit la survie future ou la réhospitalisation de ces patients.
En outre, les chercheurs exploreront également la réadaptation cardiaque qui peut également améliorer efficacement le taux de survie de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
792
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 792 patients ont été recrutés entre mai 2014 et juillet 2019 et un suivi a été effectué au centre HF de Kaohsiung jusqu'en août 2020.
Tous les patients ont été initiés à un programme multidisciplinaire de prise en charge de la maladie HF (HFDMP).
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé, âge >= 20 ans, homme ou femme
- patient souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite et sorti vivant de l'hôpital
- reçu un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
- Durée de survie estimée < 6 mois
- Alité à long terme pendant plus de 3 mois
- Test d'effort de tolérance impossible en raison d'un trouble musculo-squelettique
- Ne peut pas coopérer avec toutes les études fonctionnelles
- Dépendant du ventilateur
- État cardiaque terminal
- La famille refuse de participer à ce projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: Mai 2014 ~ Août 2020
|
Nombre de participants ayant eu une mortalité définie comme la mortalité toutes causes confondues
|
Mai 2014 ~ Août 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
première réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Mai 2014 ~ Août 2020
|
Nombre de participants qui ont eu l'apparition du point final, qui est défini comme la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC)
|
Mai 2014 ~ Août 2020
|
|
Changement de la ligne de base au mois 6 et au mois 12 pour le score du résumé clinique du questionnaire 12 sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ 12)
Délai: Mai 2014 ~ Août 2020
|
Changement de la ligne de base au mois 6 et au mois 12 pour le score de résumé clinique du formulaire abrégé du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ12). KCCQ12 est un instrument auto-administré de 12 items qui quantifie la fonction physique, les symptômes (fréquence, gravité et changement récent), la fonction sociale, l'auto-efficacité et les connaissances, et la qualité de vie. Le score récapitulatif clinique KCCQ12 est une évaluation composite des limitations physiques et des scores totaux des symptômes. Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé. |
Mai 2014 ~ Août 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001285B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
le plan de partage des données des participants individuels sera discuté avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .