Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan ennuste

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Etsitkö ennustetekijöitä, jotka vaikuttavat sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden selviytymiseen

Tämä tutkimus etsii ennustajia eloonjäämiseen tai uudelleen sairaalahoitoon potilaiden, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio. Osallistujat, jotka ovat kotiutuneet akuutin sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta, otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus etsii ennustajia eloonjäämiseen tai uudelleen sairaalahoitoon potilaiden, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio. Osallistujat, jotka ovat kotiutuneet akuutin sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta, otetaan mukaan. Ennusteet antavat tietoa tämän taudin hoidosta tulevaisuudessa. Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkijat keräävät tietoja toukokuusta 2014 heinäkuuhun 2019 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitalin sydämen vajaatoimintakeskuksessa. Seuranta suoritetaan Kaohsiung HF -keskuksessa elokuuhun 2020 asti. Tutkijat haluavat tietää, voivatko riskitekijät, kuten eteisvärinä, diabetes, nefropatia ja jotkut biokemialliset indeksit, olla indeksi, joka ennustaa näiden potilaiden tulevaa eloonjäämistä tai uudelleen sairaalahoitoa. Lisäksi tutkijat tutkivat myös sydämen kuntoutus voi tehokkaasti parantaa tällaisten potilaiden eloonjäämisprosenttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

792

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 792 potilasta rekrytoitiin toukokuun 2014 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana, ja seurantaa tehtiin Kaohsiungin HF-keskuksessa elokuuhun 2020 asti. Kaikki potilaat tutustuttiin monitieteiseen HF-taudin hallintaohjelmaan (HFDMP).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa, ikä >= 20 vuotta vanha, mies tai nainen
  • sydämen vajaatoimintaa sairastava potilas, jonka ejektiofraktio on vähentynyt ja kotiutettu elossa sairaalasta
  • sai sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu eloonjäämisaika < 6 kuukautta
  • Pitkäaikainen vuodepotilas yli 3 kuukautta
  • Ei kestävyystesti lihas-luuston sairauden vuoksi
  • Kaikkia toiminnallisia tutkimuksia ei voi tehdä yhteistyössä
  • Tuulettimesta riippuvainen
  • Terminaalisen sydämen tila
  • Perhe kieltäytyy osallistumasta tähän projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 - Elokuu 2020
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli kuolleisuus, joka määritellään kaikesta syystä kuolleeksi
Toukokuu 2014 - Elokuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 - Elokuu 2020
Niiden osallistujien määrä, joilla oli päätepiste, joka määritellään ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoidoksi
Toukokuu 2014 - Elokuu 2020
Muutos perustilanteesta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn 12 (KCCQ 12) kliinisen yhteenvetopisteen osalta
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 - Elokuu 2020

Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form (KCCQ12) kliinisen yhteenvetopisteiden osalta. KCCQ12 on 12-osainen itseannosteleva instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. KCCQ12 kliininen yhteenvetopistemäärä on yhdistetty arvio fyysisistä rajoituksista ja oireiden kokonaispisteistä.

Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.

Toukokuu 2014 - Elokuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisen osallistujan tietojen jakamissuunnitelmasta keskustellaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset sydämen kuntoutus

3
Tilaa