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Predittori di prognosi per insufficienza cardiaca

7 aprile 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Alla ricerca di fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza dei pazienti con insufficienza cardiaca

Questo studio cerca i predittori di sopravvivenza o riospedalizzazione di pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione. Vengono arruolati i partecipanti che vengono dimessi da un ricovero per insufficienza cardiaca acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca i predittori di sopravvivenza o riospedalizzazione di pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione. Vengono arruolati i partecipanti che vengono dimessi da un ricovero per insufficienza cardiaca acuta. I fattori prognostici forniscono informazioni sul trattamento di questa malattia in futuro. Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo. Gli investigatori raccoglieranno dati da maggio 2014 a luglio 2019 nel centro per l'insufficienza cardiaca del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Un follow-up viene condotto presso il centro HF di Kaohsiung fino ad agosto 2020. Gli investigatori vogliono sapere se i fattori di rischio come la fibrillazione atriale, il diabete, la nefropatia e alcuni indici biochimici possono essere un indice che predice la sopravvivenza futura o la riospedalizzazione di questi pazienti. Inoltre, i ricercatori esploreranno anche la riabilitazione cardiaca può anche migliorare efficacemente il tasso di sopravvivenza di tali pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

792

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 792 pazienti sono stati reclutati tra maggio 2014 e luglio 2019 e il follow-up è stato condotto presso il centro HF di Kaohsiung fino ad agosto 2020. Tutti i pazienti sono stati introdotti a un programma multidisciplinare di gestione della malattia HF (HFDMP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato, età >= 20 anni, maschio o femmina
  • paziente con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta e dimesso vivo dall'ospedale
  • ricevuto programma di gestione della malattia di insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Tempo di sopravvivenza stimato < 6 mesi
  • Costretto a letto a lungo termine per più di 3 mesi
  • Prova da sforzo di intolleranza per disordini muscolo-scheletrici
  • Non può collaborare a tutti gli studi funzionali
  • Dipendente dal ventilatore
  • Stato cardiaco terminale
  • La famiglia si rifiuta di partecipare a questo progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Maggio 2014 ~ Agosto 2020
Numero di partecipanti che hanno avuto il verificarsi della mortalità definita come mortalità per tutte le cause
Maggio 2014 ~ Agosto 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primo riospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Maggio 2014 ~ Agosto 2020
Numero di partecipanti che hanno avuto l'occorrenza dell'endpoint, che è definito come primo ricovero per insufficienza cardiaca (HF)
Maggio 2014 ~ Agosto 2020
Variazione dal basale al mese 6 e al mese 12 per il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ 12) Punteggio di riepilogo clinico
Lasso di tempo: Maggio 2014 ~ Agosto 2020

Variazione dal basale al mese 6 e al mese 12 per il punteggio riassuntivo clinico del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form (KCCQ12). KCCQ12 è uno strumento autosomministrato di 12 item che quantifica la funzione fisica, i sintomi (frequenza, gravità e cambiamento recente), la funzione sociale, l'autoefficacia e la conoscenza e la qualità della vita. Il punteggio riassuntivo clinico KCCQ12 è una valutazione composita dei limiti fisici e dei punteggi totali dei sintomi.

I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute.
Maggio 2014 ~ Agosto 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202001285B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

il piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti sarà discusso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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