Prognosevoorspellers voor hartfalen
7 april 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Op zoek naar prognostische factoren die de overleving van patiënten met hartfalen beïnvloeden
Deze studie is op zoek naar de voorspellers van de overleving of heropname van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie.
Deelnemers die worden ontslagen uit een ziekenhuisopname voor acuut hartfalen worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is op zoek naar de voorspellers van de overleving of heropname van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie.
Deelnemers die worden ontslagen uit een ziekenhuisopname voor acuut hartfalen worden ingeschreven.
De prognostische factoren geven informatie over de behandeling van deze ziekte in de toekomst.
Deze studie is een retrospectieve observationele studie.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen van mei 2014 tot juli 2019 in het hartfalencentrum van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Een follow-up vindt plaats in het Kaohsiung HF-centrum tot augustus 2020.
Onderzoekers willen weten of de risicofactoren zoals boezemfibrilleren, diabetes, nefropathie en sommige biochemische indexen een index kunnen zijn die toekomstige overleving of heropname van deze patiënten kan voorspellen.
Trouwens, onderzoekers zullen ook onderzoeken of hartrevalidatie ook de overlevingskans van dergelijke patiënten effectief kan verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
792
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen mei 2014 en juli 2019 werden in totaal 792 patiënten gerekruteerd en de follow-up vond plaats in het Kaohsiung HF-centrum tot augustus 2020.
Alle patiënten maakten kennis met een multidisciplinair HF disease management programma (HFDMP).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramuraal, leeftijd >= 20 jaar oud, man of vrouw
- patiënt met hartfalen met een verminderde ejectiefractie en levend ontslagen uit het ziekenhuis
- ontvangen hartfalen disease management programma
Uitsluitingscriteria:
- Geschatte overlevingstijd < 6 maanden
- Langdurig bedlegerig gedurende meer dan 3 maanden
- Kan inspanningstest niet verdragen vanwege spier-skeletaandoening
- Kan niet alle functionele onderzoeken meewerken
- Ventilator afhankelijk
- Terminale hartstatus
- De familie weigert deel te nemen aan dit project
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Mei 2014 ~ Augustus 2020
|
Aantal deelnemers waarbij de sterfte is opgetreden die wordt gedefinieerd als sterfte door alle oorzaken
|
Mei 2014 ~ Augustus 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste hartfalen heropname
Tijdsspanne: Mei 2014 ~ Augustus 2020
|
Aantal deelnemers waarbij het eindpunt is opgetreden, dat is gedefinieerd als ziekenhuisopname bij eerste hartfalen (HF)
|
Mei 2014 ~ Augustus 2020
|
|
Wijziging van baseline naar maand 6 en maand 12 voor de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ 12) Clinical Summary Score
Tijdsspanne: Mei 2014 ~ Augustus 2020
|
Verandering van baseline naar maand 6 en maand 12 voor de klinische samenvattingsscore van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form (KCCQ12). KCCQ12 is een 12-item, zelf-toegediend instrument dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, self-efficacy en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. KCCQ12 klinische samenvattingsscore is een samengestelde beoordeling van fysieke beperkingen en totale symptoomscores. Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. |
Mei 2014 ~ Augustus 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001285B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
het plan voor het delen van gegevens van individuele deelnemers zal worden besproken met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .