心不全の予後予測因子
2021年4月7日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
心不全患者の生存に影響を与える予後因子の探索
この研究は、駆出率が低下した心不全患者の生存または再入院の予測因子を探しています。
急性心不全入院から退院した参加者が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、駆出率が低下した心不全患者の生存または再入院の予測因子を探しています。
急性心不全入院から退院した参加者が登録されます。
予後因子は、将来のこの病気の治療に関する情報を提供します。
この研究は後ろ向き観察研究です。
研究者らは高雄長庚記念病院の心不全センターで2014年5月から2019年7月までデータを収集する予定。
追跡調査は2020年8月まで高雄HFセンターで実施される。
研究者らは、心房細動、糖尿病、腎症、および一部の生化学的指標などの危険因子が、これらの患者の将来の生存や再入院を予測する指標となり得るかどうかを知りたいと考えています。
さらに、研究者らは、心臓リハビリテーションがそのような患者の生存率を効果的に改善できるかどうかも調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
792
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年5月から2019年7月までに合計792人の患者が募集され、2020年8月まで高雄心不全センターで追跡調査が実施された。
すべての患者は集学的心不全疾患管理プログラム(HFDMP)を受けました。
説明
包含基準:
- 入院患者、年齢20歳以上、男性または女性
- 駆出率が低下した心不全を患い、生きて退院した患者
- 心不全疾患管理プログラムを受講しました
除外基準:
- 推定生存期間 < 6 か月
- 3ヶ月以上の長期寝たきり状態
- 筋骨格系の障害により運動負荷試験に耐えられない
- すべての機能研究を協力できるわけではない
- 人工呼吸器に依存する
- 終末期の心臓の状態
- 家族はこのプロジェクトへの参加を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠:2014年5月~2020年8月
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全死因死亡と定義される死亡が発生した参加者の数
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2014年5月~2020年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初めての心不全再入院
時間枠:2014年5月~2020年8月
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最初の心不全(HF)入院として定義されるエンドポイントが発生した参加者の数
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2014年5月~2020年8月
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カンザスシティ心筋症アンケート 12 (KCCQ 12) 臨床概要スコアのベースラインから 6 か月目および 12 か月目への変更
時間枠:2014年5月~2020年8月
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カンザスシティ心筋症アンケート短形式 (KCCQ12) 臨床概要スコアのベースラインから 6 か月目および 12 か月目への変更。 KCCQ12 は、身体機能、症状 (頻度、重症度、最近の変化)、社会的機能、自己効力感と知識、生活の質を定量化する 12 項目の自己管理手段です。 KCCQ12 臨床概要スコアは、身体的制限と総症状スコアの複合評価です。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 |
2014年5月~2020年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202001285B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者のデータ共有計画については、他の研究者と話し合われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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