- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845789
Case-Manager-Ansatz in der Demenzpflege aus Sicht der Pflegekräfte
Case-Manager-Ansatz in der Demenzversorgung aus der Perspektive des Pflegepersonals: Eine Grounded-Theory-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine qualitative Studie, bei der halbstrukturierte Interviews mit Betreuern von in Wohngemeinschaften lebenden Menschen mit Demenz durchgeführt wurden. Zur Rekrutierung von Betreuern aus dem Jockey Club Center for Positive Ageing wurden gezielte Stichproben eingesetzt.
Das Studienprotokoll würde den Fallmanagern im JCCPA vom Hauptprüfer (PI) erklärt, einschließlich Ziel und Zweck der Studie, Einschlusskriterien, Ausschlusskriterien und Interviewfragen.
Aus Datenschutzgründen würden die Fallmanager im JCCPA die pflegenden Angehörigen überprüfen und um Zustimmung zur Teilnahme an der Studie bitten. Die Kontaktmethode der Betreuer würde PI von JCCPA-Fallmanagern mit Zustimmung der Betreuer zur Verfügung gestellt. PI würde sich dann an die Betreuer wenden, um Online-Treffen zu vereinbaren, und ihnen das Online-Einverständnisformular zur Prüfung und Referenz zusenden. Die Risiken und Vorteile der Studie sowie das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten, würden den Teilnehmern erläutert, bevor die Einwilligungserklärung von den Teilnehmern digital unterzeichnet wurde.
Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Jahre der Pflege von Menschen mit Behinderungen und die für die Pflege aufgewendete Zeit würden mithilfe des Google-Formulars erfasst.
Alle Interviews wurden einzeln per Videokonferenz geführt. Jedes Interview dauerte 30 bis 45 Minuten. Die Interviews wurden mit einer geschlossenen Frage begonnen, z. B. „Kennen Sie den besonderen Ansatz, den JCCPA verfolgt?“ und „Hat Ihnen das Personal bei der Aufnahme davon erzählt?“, gefolgt von offenen Fragen wie „Was wissen Sie über Case Management?“ und „Können Sie mir sagen, wie Ihre Pflegeerfahrung mit der Unterstützung durch den Fallmanager war?“ Nachfolgende Sondierungsfragen zur Klärung und Gewinnung weiterer Einblicke in ihre Erfahrungen orientierten sich an den Antworten der Teilnehmer.
Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Jahre der Pflege von Menschen mit Behinderungen und die für die Pflege aufgewendete Zeit würden mithilfe des Google-Formulars erfasst.
Alle Interviews wurden einzeln per Videokonferenz geführt. Jedes Interview dauerte 30 bis 45 Minuten. Die Interviews wurden mit einer geschlossenen Frage begonnen, z. B. „Kennen Sie den besonderen Ansatz, den JCCPA verfolgt?“ und „Hat Ihnen das Personal bei der Aufnahme davon erzählt?“, gefolgt von offenen Fragen wie „Was wissen Sie über Case Management?“ und „Können Sie mir sagen, wie Ihre Pflegeerfahrung mit der Unterstützung durch den Fallmanager war?“ Nachfolgende Sondierungsfragen zur Klärung und Gewinnung weiterer Einblicke in ihre Erfahrungen orientierten sich an den Antworten der Teilnehmer. Für Online-Interviews würden Videokonferenzsoftware wie Zoom, Google Meet oder Facetime verwendet. Das Interview würde im JCCPA durchgeführt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten.
Alle Interviews wurden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Das Transkript wurde durch erneutes Anhören der Bänder validiert.
Für die Kodierung und Kategorieentwicklung wurden ständige Vergleichsanalysen durchgeführt. Vorfälle wurden in den Daten identifiziert und kodiert. Zunächst wurden die Codes so weit wie möglich identifiziert. Codes wurden mit anderen Codes verglichen. Anschließend wurden die Codes in Kategorien zusammengefasst. Dabei wurden Vorfälle einer Kategorie mit früheren Vorfällen verglichen. Neue Daten wurden mit Daten verglichen, die früher während der Analysephasen gewonnen wurden. Bei der Zwischencodierung wurden Basisdaten in abstraktere Konzepte umgewandelt, sodass aus den Daten eine Theorie entstehen konnte. Anschließend wurde eine erweiterte Codierung durchgeführt, um die Integration der endgültigen Grounded Theory zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kam Yan Lui, Miss
- Telefonnummer: +85263329630
- E-Mail: 1155138933@link.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
NT
-
Shatin, NT, Hongkong, 0000
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Andrew Cheung, Mr
- Telefonnummer: +85253456773
- E-Mail: info@jccpa.org.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegebedürftige mit klinischer Diagnose einer Demenz jeglichen Stadiums
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um pflegende Angehörige der Pflegebedürftigen, die mindestens 10 Stunden pro Woche Pflege leisten
- Betreuer, die mindestens 3 Monate lang Fallmanagerunterstützung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Betreuer unter 18 Jahren und solche mit geistiger Beeinträchtigung
- Pflegekräfte, die keine unmittelbaren Familienangehörigen der Pflegebedürftigen waren
- Betreuer, die sich nicht auf Kantonesisch oder Englisch verständigen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Familienbetreuer
Betreuende Familienangehörige, die die Person mit Demenz hauptsächlich betreuen und mindestens 10 Stunden pro Woche damit verbringen, die Person mit Demenz zu betreuen.
|
Nicht-interventionell.
Zur Datenerhebung würde ein Interview geführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das halbstrukturierte Interview würde individuell durchgeführt
Zeitfenster: 02.05.2021–31.07.2021
|
für die Datenerhebung, um die Perspektive von pflegenden Angehörigen auf den Case-Manager-Ansatz in der Demenzpflege zu untersuchen.
|
02.05.2021–31.07.2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kam Yan Lui, Miss, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CaseManagerDementiaGT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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