- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04845789
Approccio del case manager nella cura della demenza dal punto di vista del caregiver
Approccio del case manager nella cura della demenza dal punto di vista del caregiver: uno studio teorico fondato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio qualitativo che utilizzava interviste semi-strutturate con i caregiver di persone con demenza residenti in comunità. Il campionamento intenzionale è stato utilizzato per reclutare gli operatori sanitari del Jockey Club Center for Positive Ageing.
Il protocollo dello studio verrebbe spiegato dal ricercatore principale (PI) ai responsabili del caso in JCCPA, compresi lo scopo e gli obiettivi dello studio, i criteri di inclusione, i criteri di esclusione e le domande del colloquio.
A causa di problemi di privacy, i responsabili del caso in JCCPA controllano i caregiver familiari e chiedono il consenso per partecipare allo studio. Il metodo di contatto degli operatori sanitari verrebbe fornito al PI dai responsabili del caso JCCPA previo consenso degli operatori sanitari. Il PI si rivolgerebbe quindi agli operatori sanitari per organizzare incontri online e inviare loro il modulo di consenso online per la loro considerazione e riferimento. I rischi e i benefici dello studio e il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento sarebbero stati spiegati ai partecipanti prima che il modulo di consenso fosse firmato digitalmente dai partecipanti.
I dati demografici come l'età, il sesso, il livello di istruzione, gli anni di assistenza alle persone con disabilità e il tempo dedicato all'assistenza sarebbero stati raccolti utilizzando il modulo Google.
Tutte le interviste sono state condotte in videoconferenza individualmente. Ogni colloquio ha richiesto dai 30 ai 45 minuti. Le interviste sono iniziate con una domanda a risposta chiusa, come "Conosci l'approccio speciale che JCCPA ha adottato?" e "Il personale te ne ha parlato al momento del ricovero?", seguito da domande a risposta aperta come "Cosa sai della gestione dei casi?" e "Puoi dirmi com'è stata la tua esperienza di caregiving con il supporto del case manager?". Le successive domande di approfondimento volte a chiarire e ottenere maggiori informazioni sulla loro esperienza, sono state guidate dalle risposte dei partecipanti.
I dati demografici come l'età, il sesso, il livello di istruzione, gli anni di assistenza alle persone con disabilità e il tempo dedicato all'assistenza sarebbero stati raccolti utilizzando il modulo Google.
Tutte le interviste sono state condotte in videoconferenza individualmente. Ogni colloquio ha richiesto dai 30 ai 45 minuti. Le interviste sono iniziate con una domanda a risposta chiusa, come "Conosci l'approccio speciale che JCCPA ha adottato?" e "Il personale te ne ha parlato al momento del ricovero?", seguito da domande a risposta aperta come "Cosa sai della gestione dei casi?" e "Puoi dirmi com'è stata la tua esperienza di caregiving con il supporto del case manager?". Le successive domande di approfondimento volte a chiarire e ottenere maggiori informazioni sulla loro esperienza, sono state guidate dalle risposte dei partecipanti. Software di videoconferenza come Zoom, Google Meet o facetime verrebbero utilizzati per i colloqui online. L'intervista sarebbe stata condotta in JCCPA per garantire la privacy dei partecipanti.
Tutte le interviste sono state audio registrate e trascritte alla lettera. La trascrizione è stata convalidata riascoltando i nastri.
L'analisi comparativa costante è stata utilizzata per la codifica e lo sviluppo delle categorie. Gli incidenti sono stati identificati nei dati e codificati. Inizialmente, i codici sono stati identificati il più possibile. I codici sono stati confrontati con altri codici. I codici sono stati quindi compressi in categorie. In questo processo, gli incidenti in una categoria sono stati confrontati con gli incidenti precedenti. I nuovi dati sono stati confrontati con i dati ottenuti in precedenza durante le fasi di analisi. Nella codifica intermedia, i dati di base sono stati trasformati in concetti più astratti permettendo alla teoria di emergere dai dati. Quindi, è stata eseguita una codifica avanzata per facilitare l'integrazione della teoria finale fondata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kam Yan Lui, Miss
- Numero di telefono: +85263329630
- Email: 1155138933@link.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
NT
-
Shatin, NT, Hong Kong, 0000
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Contatto:
- Andrew Cheung, Mr
- Numero di telefono: +85253456773
- Email: info@jccpa.org.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assistiti con diagnosi clinica di demenza di qualsiasi stadio
- i partecipanti sono gli assistenti familiari degli utenti assistiti, che forniscono assistenza per almeno 10 ore settimanali
- caregiver che ricevono il supporto del case manager per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- caregiver di età inferiore ai 18 anni e coloro che presentano disabilità intellettive
- caregiver che non erano familiari stretti di utenti assistiti
- caregivers che non potevano comunicare in cantonese o in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Badanti familiari
I caregiver familiari che sono stati i principali caregiver della persona con demenza e che hanno trascorso almeno 10 ore alla settimana fornendo assistenza alla persona con demenza.
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Non interventista.
L'intervista sarebbe condotta per la raccolta dei dati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intervista semi-strutturata sarebbe condotta individualmente
Lasso di tempo: 2/5/2021-31/7/2021
|
per la raccolta dei dati per esplorare la prospettiva dei caregiver familiari sull'approccio del case manager nella cura della demenza.
|
2/5/2021-31/7/2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kam Yan Lui, Miss, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaseManagerDementiaGT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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