- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04845789
Podejście menedżera przypadku w opiece nad osobami z demencją z perspektywy opiekuna
Podejście menedżera przypadku w opiece nad osobami z demencją z perspektywy opiekuna: ugruntowane badanie teoretyczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to badanie jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z opiekunami osób z demencją mieszkających w społeczności. Do rekrutacji opiekunów z Centrum Pozytywnego Starzenia się Jockey Club wykorzystano celowe dobieranie próbek.
Protokół badania zostanie wyjaśniony przez głównego badacza (PI) kierownikom przypadków w JCCPA, w tym cel i cele badania, kryteria włączenia, kryteria wykluczenia i pytania do wywiadu.
Ze względu na kwestie prywatności menedżerowie przypadków w JCCPA sprawdzali opiekunów rodzinnych i prosili o zgodę na udział w badaniu. Metoda kontaktu z opiekunami zostałaby przekazana PI przez kierowników spraw JCCPA za zgodą opiekunów. Następnie PI zwróciłaby się do opiekunów z prośbą o zorganizowanie spotkań online i przesłanie im internetowego formularza zgody do rozważenia i odniesienia. Ryzyka i korzyści płynące z badania oraz prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie zostaną wyjaśnione uczestnikom przed cyfrowym podpisaniem formularza zgody.
Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, lata sprawowania opieki nad osobą niepełnosprawną oraz czas spędzony na opiece byłyby zbierane za pomocą formularza Google.
Wszystkie wywiady przeprowadzono indywidualnie w formie wideokonferencji. Każdy wywiad trwał od 30 do 45 minut. Wywiady rozpoczęto od pytania zamkniętego, takiego jak: „Czy znasz specjalne podejście przyjęte przez JCCPA?” i „Czy personel powiedział ci o tym przy przyjęciu?”, a następnie pytania otwarte, takie jak „Co wiesz o zarządzaniu przypadkami?” i „Czy możesz mi powiedzieć, jakie były twoje doświadczenia w opiece ze wsparciem kierownika przypadku?”. Kolejne pytania sondujące, mające na celu wyjaśnienie i uzyskanie lepszego wglądu w ich doświadczenia, były ukierunkowane na odpowiedzi uczestników.
Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, lata sprawowania opieki nad osobą niepełnosprawną oraz czas spędzony na opiece byłyby zbierane za pomocą formularza Google.
Wszystkie wywiady przeprowadzono indywidualnie w formie wideokonferencji. Każdy wywiad trwał od 30 do 45 minut. Wywiady rozpoczęto od pytania zamkniętego, takiego jak: „Czy znasz specjalne podejście przyjęte przez JCCPA?” i „Czy personel powiedział ci o tym przy przyjęciu?”, a następnie pytania otwarte, takie jak „Co wiesz o zarządzaniu przypadkami?” i „Czy możesz mi powiedzieć, jakie były twoje doświadczenia w opiece ze wsparciem kierownika przypadku?”. Kolejne pytania sondujące, mające na celu wyjaśnienie i uzyskanie lepszego wglądu w ich doświadczenia, były ukierunkowane na odpowiedzi uczestników. Oprogramowanie do wideokonferencji, takie jak Zoom, Google Meet lub FaceTime, zostanie użyte do rozmowy kwalifikacyjnej online. Wywiad zostanie przeprowadzony w JCCPA, aby zapewnić prywatność uczestnikom.
Wszystkie wywiady zostały nagrane audio i spisane dosłownie. Transkrypt został zweryfikowany przez ponowne odsłuchanie taśm.
Do kodowania i tworzenia kategorii wykorzystano ciągłą analizę porównawczą. Incydenty zostały zidentyfikowane w danych i zakodowane. Początkowo kody były identyfikowane w jak największym stopniu. Kody porównano z innymi kodami. Kody zostały następnie podzielone na kategorie. W tym procesie incydenty w danej kategorii zostały porównane z poprzednimi incydentami. Nowe dane porównano z danymi uzyskanymi wcześniej w fazach analizy. W kodowaniu pośrednim podstawowe dane zostały przekształcone w bardziej abstrakcyjne koncepcje, co umożliwiło wyłonienie się teorii z danych. Następnie wykonano zaawansowane kodowanie, aby ułatwić integrację ostatecznej teorii ugruntowanej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kam Yan Lui, Miss
- Numer telefonu: +85263329630
- E-mail: 1155138933@link.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
NT
-
Shatin, NT, Hongkong, 0000
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Andrew Cheung, Mr
- Numer telefonu: +85253456773
- E-mail: info@jccpa.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odbiorców opieki z kliniczną diagnozą demencji na każdym etapie
- uczestnicy będący opiekunami rodzinnymi osób korzystających z opieki, sprawujący opiekę przez co najmniej 10 godzin tygodniowo
- opiekunów otrzymujących wsparcie kierownika przypadku przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- opiekunowie, którzy nie ukończyli 18 roku życia oraz osoby wykazujące niepełnosprawność intelektualną
- opiekunów, którzy nie byli członkami najbliższej rodziny osób korzystających z opieki
- opiekunów, którzy nie potrafili porozumiewać się w języku kantońskim lub angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie rodzinni
Opiekunowie rodzinni, którzy byli głównymi opiekunami osoby z demencją i poświęcali co najmniej 10 godzin tygodniowo na opiekę nad osobą z demencją.
|
Nieinterwencyjne.
Wywiad zostanie przeprowadzony w celu zebrania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad byłby prowadzony indywidualnie
Ramy czasowe: 2.05.2021-31.07.2021
|
do gromadzenia danych w celu zbadania perspektywy opiekunów rodzinnych na temat podejścia menedżera przypadku w opiece nad osobami z demencją.
|
2.05.2021-31.07.2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kam Yan Lui, Miss, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaseManagerDementiaGT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .