- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04845789
Подход кейс-менеджера к лечению деменции с точки зрения лица, осуществляющего уход
Подход кейс-менеджера к лечению деменции с точки зрения лица, осуществляющего уход: обоснованное теоретическое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это было качественное исследование с использованием полуструктурированных интервью с лицами, осуществляющими уход за живущими в сообществе людьми с деменцией. Целенаправленная выборка была использована для набора опекунов из Центра положительного старения жокей-клуба.
Протокол исследования должен быть объяснен главным исследователем (PI) ведущим дело в JCCPA, включая цель и задачи исследования, критерии включения, критерии исключения и вопросы интервью.
Из-за проблем с конфиденциальностью кураторы дел в JCCPA будут проверять членов семьи, осуществляющих уход, и запрашивать согласие на участие в исследовании. Способы связи с опекунами будут предоставлены PI кураторами JCCPA с согласия опекунов. Затем PI обращался к опекунам с просьбой организовать онлайн-встречи и отправить им онлайн-форму согласия для рассмотрения и ознакомления. Риски и преимущества исследования, а также право на выход из исследования в любое время будут объяснены участникам до того, как участники подпишут форму согласия в цифровом виде.
Демографические данные, такие как возраст, пол, уровень образования, годы ухода за инвалидом и время, затраченное на уход, будут собираться с использованием формы Google.
Все интервью проводились в режиме видеоконференцсвязи индивидуально. Каждое интервью длилось от 30 до 45 минут. Интервью начинались с закрытых вопросов, таких как «Знаете ли вы особый подход, принятый JCCPA?» и «Говорили ли вам об этом сотрудники при поступлении?», за которыми следуют открытые вопросы, такие как «Что вы знаете о ведении пациентов?» и «Можете ли вы рассказать мне, каков был ваш опыт ухода при поддержке куратора?». Последующие наводящие вопросы, направленные на уточнение и получение более подробной информации об их опыте, основывались на ответах участников.
Демографические данные, такие как возраст, пол, уровень образования, годы ухода за инвалидом и время, затраченное на уход, будут собираться с использованием формы Google.
Все интервью проводились в режиме видеоконференцсвязи индивидуально. Каждое интервью длилось от 30 до 45 минут. Интервью начинались с закрытых вопросов, таких как «Знаете ли вы особый подход, принятый JCCPA?» и «Говорили ли вам об этом сотрудники при поступлении?», за которыми следуют открытые вопросы, такие как «Что вы знаете о ведении пациентов?» и «Можете ли вы рассказать мне, каков был ваш опыт ухода при поддержке куратора?». Последующие наводящие вопросы, направленные на уточнение и получение более подробной информации об их опыте, основывались на ответах участников. Программное обеспечение для видеоконференций, такое как Zoom, Google Meet или FaceTime, будет использоваться для онлайн-интервью. Интервью будет проводиться в JCCPA для обеспечения конфиденциальности участников.
Все интервью были записаны на аудио и расшифрованы дословно. Стенограмма была подтверждена повторным прослушиванием записей.
Для кодирования и разработки категорий использовался постоянный сравнительный анализ. Инциденты были идентифицированы в данных и закодированы. Изначально коды были максимально идентифицированы. Коды сравнивались с другими кодами. Затем коды были разбиты на категории. В этом процессе инциденты в категории сравнивались с предыдущими инцидентами. Новые данные сравнивались с данными, полученными ранее на этапах анализа. При промежуточном кодировании базовые данные были преобразованы в более абстрактные концепции, позволяющие теории возникать из данных. Затем было выполнено расширенное кодирование, чтобы облегчить интеграцию окончательной обоснованной теории.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kam Yan Lui, Miss
- Номер телефона: +85263329630
- Электронная почта: 1155138933@link.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
NT
-
Shatin, NT, Гонконг, 0000
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Контакт:
- Andrew Cheung, Mr
- Номер телефона: +85253456773
- Электронная почта: info@jccpa.org.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- получатели помощи с клиническим диагнозом деменции любой стадии
- участники, являющиеся членами семьи, осуществляющими уход за получателями ухода, обеспечивающие уход не менее 10 часов в неделю
- лица, осуществляющие уход, получают поддержку менеджера по уходу в течение как минимум 3 месяцев
Критерий исключения:
- опекуны моложе 18 лет и лица с умственными нарушениями
- опекуны, которые не были ближайшими членами семьи получателей ухода
- опекуны, которые не могли общаться на кантонском или английском языках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семейные опекуны
Лица, осуществляющие уход за членами семьи, которые в основном ухаживали за человеком с деменцией и тратили не менее 10 часов в неделю на уход за человеком с деменцией.
|
Неинтервенционный.
Интервью будет проводиться для сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью проводится индивидуально
Временное ограничение: 05.02.2021-31.07.2021
|
для сбора данных для изучения точки зрения лиц, осуществляющих уход, на подход к лечению деменции со стороны куратора.
|
05.02.2021-31.07.2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kam Yan Lui, Miss, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CaseManagerDementiaGT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .