Nedostatek zinku u dilatační kardiomyopatie
Orální suplementace zinkem u dětí s dilatační kardiomyopatií: aprospektivní kohortní studie v Assiut, Egypt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kardiomyopatie je skupina srdečních onemocnění, která přímo ovlivňují srdeční svaly a nesouvisejí s hypertenzí, vrozenými, chlopenními a perikardiálními chorobami. Nejběžnějším typem kardiomyopatie je dilatační kardiomyopatie.
Dilatační kardiomyopatie se obvykle projevuje jako chronické systolické srdeční selhání vedoucí k arytmiím a náhlé smrti.
Je známo, že stopové prvky mají klíčovou roli v metabolismu myokardu. Lidské srdce potřebuje energii z mikro a makro živin jak k regeneraci bílkovin a buněk, tak k podpoře cyklických kontrakcí. Srdeční selhání je spojeno s neurohormonální aktivací vedoucí ke zvýšeným hladinám zánětlivých markerů a oxidativnímu stresu.
Zinek je základní mikroživina, která má vliv na kardiovaskulární systém. Existuje mnoho potenciálních patofyziologických příčin nedostatku zinku při srdečním selhání v důsledku zhoršené spotřeby mikroživin, hyperzánětlivého stavu, snížené absorpce a hyperzinkurie z léků na srdeční selhání. Nedostatek zinku může hrát roli jako primární a možná reverzibilní příčina dilatační kardiomyopatie.
Plazmatické hladiny zinku byly hlášeny v mnoha observačních studiích pacientů se srdečním selháním, zejména ve studiích idiopatické dilatační kardiomyopatie, hladiny zinku v séru byly shledány nízké.
Malý, ale rostoucí soubor důkazů naznačujících roli perorální suplementace zinkem v léčbě dilatační kardiomyopatie, je však zapotřebí další hodnocení dopadu na výsledek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safaa Ahmed
- Telefonní číslo: 01096449446
- E-mail: Safaa.20124126@med.au.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Safaa Sholkamy
- E-mail: Safaasholkamy1000@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti (1-18) let s poruchou systolické funkce levé komory v důsledku dilatační kardiomyopatie
Kritéria vyloučení:
- pacientů s vrozenými srdečními chorobami.
- pacientů mladších jednoho roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční klasifikace newyorské srdeční asociace pro klasifikaci srdečního selhání
Časové okno: 1,5 roku
|
Všechny případy zahrnuté ve studii budou pečlivě vyšetřeny na známky srdečního selhání podle newyorské klasifikace srdeční asociace pro klasifikaci srdečního selhání
|
1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podrobné echokardiografické vyšetření
Časové okno: 1,5 roku
|
Podrobná echokardiografie s použitím Phillips Envisor C podle pokynů Americké společnosti pro echokardiografii (18) se zaměřením na sledování koncové diastolické dimenze levé komory Z-skóre, frakční zkrácení levé komory a ejekční frakci.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zinc in dilated cardiomyopathy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .