Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin puute laajentuneessa kardiomyopatiassa

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Safaa Abdel Hameed Ahmed, Assiut University

Suun kautta annettava sinkkilisä lapsille, joilla on laajentunut kardiomyopatia: Tuleva kohorttitutkimus Assiutissa, Egyptissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita suun kautta otettavan sinkkilisän vaikutus lapsipotilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiomyopatiat ovat ryhmä sydänsairauksia, jotka vaikuttavat suoraan sydämen lihaksiin ja jotka eivät liity kohonneeseen verenpaineeseen, synnynnäisiin läppä- tai sydänlihakseen. Yleisin kardiomyopatian tyyppi on laajentuva kardiomyopatia.

Laajentunut kardiomyopatia ilmenee yleensä kroonisena systolisena sydämen vajaatoimintana, joka johtaa rytmihäiriöihin ja äkilliseen kuolemaan.

Hivenaineilla tiedetään olevan keskeinen rooli sydänlihaksen aineenvaihdunnassa. Ihmissydän tarvitsee energiaa mikro- ja makroravintoaineista sekä proteiinien ja solujen uusiutumiseen että syklisten supistusten tukemiseen. Sydämen vajaatoiminta liittyy neurohormonaaliseen aktivaatioon, mikä johtaa kohonneisiin tulehdusmarkkereiden tasoihin ja oksidatiiviseen stressiin.

Sinkki on välttämätön hivenaine, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään. Sydämen vajaatoimintaan liittyvälle sinkin puutteelle on useita mahdollisia patofysiologisia syitä, jotka johtuvat hivenravinteiden kulutuksen heikkenemisestä, hyperinflammatorisesta tilasta, heikentyneestä imeytymisestä ja sydämen vajaatoimintalääkkeiden aiheuttamasta hypersincuriasta. Sinkin puute voi olla tärkeä ja mahdollinen palautuva syy laajentuneeseen kardiomyopatiaan.

Plasman sinkkipitoisuuksia on raportoitu useissa havainnointitutkimuksissa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, erityisesti idiopaattisen laajentuneen kardiomyopatian tutkimuksissa. Seerumin sinkkipitoisuuksien on havaittu olevan alhaisia.

Pieni mutta kasvava määrä näyttöä, joka viittaa suun kautta otettavan sinkkilisän rooliin laajentuneen kardiomyopatian hoidossa, mutta sen vaikutusta lopputulokseen tarvitaan lisää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1–18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on laajentunut kardiomypatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-18-vuotiaat lapset, joilla on laajentuneen kardiomyopatian vuoksi heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
  • alle vuoden ikäisiä potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
New Yorkin sydänliiton toiminnallinen luokitus sydämen vajaatoiminnan luokitteluun
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kaikki tutkimukseen sisältyvät tapaukset tutkitaan huolellisesti sydämen vajaatoiminnan varalta New Yorkin sydämen vajaatoiminnan luokituksen mukaan.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksityiskohtainen kaikututkimus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Yksityiskohtainen kaikututkimus Phillips Envisor C:llä amerikkalaisen kaikukardiografiayhdistyksen ohjeiden mukaisesti(18), keskittyen vasemman kammion pään diastolisen ulottuvuuden Z-pisteen seurantaan, vasemman kammion fraktion lyhenemiseen ja ejektiofraktioon.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkin puute

3
Tilaa