- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860921
Sinkin puute laajentuneessa kardiomyopatiassa
Suun kautta annettava sinkkilisä lapsille, joilla on laajentunut kardiomyopatia: Tuleva kohorttitutkimus Assiutissa, Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiomyopatiat ovat ryhmä sydänsairauksia, jotka vaikuttavat suoraan sydämen lihaksiin ja jotka eivät liity kohonneeseen verenpaineeseen, synnynnäisiin läppä- tai sydänlihakseen. Yleisin kardiomyopatian tyyppi on laajentuva kardiomyopatia.
Laajentunut kardiomyopatia ilmenee yleensä kroonisena systolisena sydämen vajaatoimintana, joka johtaa rytmihäiriöihin ja äkilliseen kuolemaan.
Hivenaineilla tiedetään olevan keskeinen rooli sydänlihaksen aineenvaihdunnassa. Ihmissydän tarvitsee energiaa mikro- ja makroravintoaineista sekä proteiinien ja solujen uusiutumiseen että syklisten supistusten tukemiseen. Sydämen vajaatoiminta liittyy neurohormonaaliseen aktivaatioon, mikä johtaa kohonneisiin tulehdusmarkkereiden tasoihin ja oksidatiiviseen stressiin.
Sinkki on välttämätön hivenaine, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään. Sydämen vajaatoimintaan liittyvälle sinkin puutteelle on useita mahdollisia patofysiologisia syitä, jotka johtuvat hivenravinteiden kulutuksen heikkenemisestä, hyperinflammatorisesta tilasta, heikentyneestä imeytymisestä ja sydämen vajaatoimintalääkkeiden aiheuttamasta hypersincuriasta. Sinkin puute voi olla tärkeä ja mahdollinen palautuva syy laajentuneeseen kardiomyopatiaan.
Plasman sinkkipitoisuuksia on raportoitu useissa havainnointitutkimuksissa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, erityisesti idiopaattisen laajentuneen kardiomyopatian tutkimuksissa. Seerumin sinkkipitoisuuksien on havaittu olevan alhaisia.
Pieni mutta kasvava määrä näyttöä, joka viittaa suun kautta otettavan sinkkilisän rooliin laajentuneen kardiomyopatian hoidossa, mutta sen vaikutusta lopputulokseen tarvitaan lisää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safaa Ahmed
- Puhelinnumero: 01096449446
- Sähköposti: Safaa.20124126@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Safaa Sholkamy
- Sähköposti: Safaasholkamy1000@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-18-vuotiaat lapset, joilla on laajentuneen kardiomyopatian vuoksi heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
- alle vuoden ikäisiä potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
New Yorkin sydänliiton toiminnallinen luokitus sydämen vajaatoiminnan luokitteluun
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Kaikki tutkimukseen sisältyvät tapaukset tutkitaan huolellisesti sydämen vajaatoiminnan varalta New Yorkin sydämen vajaatoiminnan luokituksen mukaan.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksityiskohtainen kaikututkimus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Yksityiskohtainen kaikututkimus Phillips Envisor C:llä amerikkalaisen kaikukardiografiayhdistyksen ohjeiden mukaisesti(18), keskittyen vasemman kammion pään diastolisen ulottuvuuden Z-pisteen seurantaan, vasemman kammion fraktion lyhenemiseen ja ejektiofraktioon.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zinc in dilated cardiomyopathy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sinkin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat