Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinkbrist vid dilaterad kardiomyopati

22 april 2021 uppdaterad av: Safaa Abdel Hameed Ahmed, Assiut University

Oralt zinktillskott hos barn med dilaterad kardiomyopati: Aprospektiv kohortstudie i Assiut, Egypten.

Syftet med denna studie är att upptäcka effekten av oralt zinktillskott hos pediatriska patienter med dilaterad kardiomyopati.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiomyopatier är en grupp hjärtsjukdomar som påverkar hjärtmusklerna direkt och är inte relaterade till högt blodtryck, medfödda, klaff- och perikardsjukdomar. Den vanligaste typen av kardiomyopati är dilat kardiomyopati.

Dilaterad kardiomyopati visar sig vanligtvis som kronisk systolisk hjärtsvikt som leder till arytmier och plötslig död.

Spårämnen är kända för att ha en nyckelroll i myokardmetabolism. Det mänskliga hjärtat kräver energi från mikro- och makronäringsämnen både för att regenerera proteiner och celler och för att stödja cykliska sammandragningar. Hjärtsvikt är förknippat med neurohormonell aktivering som leder till förhöjda nivåer av inflammatoriska markörer och oxidativ stress.

Zink är ett viktigt mikronäringsämne som påverkar det kardiovaskulära systemet. Det finns flera potentiella patofysiologiska orsaker till zinkbrist vid hjärtsvikt som ett resultat av nedsatt konsumtion av mikronäringsämnen, hyperinflammatoriskt tillstånd, minskad absorption och hyperzinkuri från hjärtsviktsmediciner. Zinkbrist kan spela en roll som primär och möjlig reversibel orsak till dilaterad kardiomyopati.

Zinknivåer i plasma har rapporterats i flera observationsstudier av patienter med hjärtsvikt, särskilt i studier av idiopatisk dilaterad kardiomyopati, serumzinknivåer har visat sig vara låga.

En liten men växande mängd bevis tyder på rollen för oralt zinktillskott i behandlingen av dilaterad kardiomyopati, men ytterligare utvärdering av effekten på resultatet behövs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk patient mellan 1 och 18 år med dilaterad kardiomypati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn (1-18) års ålder med nedsatt vänsterkammarsystolisk funktion på grund av dilaterad kardiomyopati

Exklusions kriterier:

  • patienter med medfödda hjärtsjukdomar.
  • patienter yngre än ett års ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
New york heart associaton funktionell klassificering för gradering av hjärtsvikt
Tidsram: 1,5 år
Alla fall som inkluderade studien kommer att noggrant undersökas med avseende på hjärtsvikt enligt new york hjärtföreningsklassificering för gradering av hjärtsvikt
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detaljerad ekokardiografisk undersökning
Tidsram: 1,5 år
Detaljerad ekokardiografi med hjälp av Phillips Envisor C enligt riktlinjerna från American Society of Echokardiografi(18), med fokus på uppföljning av vänster ventrikels ände diastolisk dimension Z-poäng, vänster ventrikel fraktionell förkortning och ejektionsfraktion.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zinc in dilated cardiomyopathy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zinkbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera