- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04860921
Zinkmangel bei dilatativer Kardiomyopathie
Orale Zinkergänzung bei Kindern mit dilatativer Kardiomyopathie: Eine prospektive Kohortenstudie in Assiut, Ägypten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kardiomyopathien sind eine Gruppe von Herzerkrankungen, die die Herzmuskulatur direkt beeinflussen und nicht mit Bluthochdruck, angeborenen Herzklappen- und Perikarderkrankungen zusammenhängen. Die häufigste Form der Kardiomyopathie ist die dilatative Kardiomyopathie.
Die dilatative Kardiomyopathie manifestiert sich normalerweise als chronische systolische Herzinsuffizienz, die zu Arrhythmien und plötzlichem Tod führt.
Es ist bekannt, dass Spurenelemente eine Schlüsselrolle im myokardialen Metabolismus spielen. Das menschliche Herz benötigt Energie aus Mikro- und Makronährstoffen, um Proteine und Zellen zu regenerieren und zyklische Kontraktionen zu unterstützen. Herzinsuffizienz ist mit einer neurohormonellen Aktivierung verbunden, die zu erhöhten Entzündungsmarkern und oxidativem Stress führt.
Zink ist ein essentieller Mikronährstoff, der das Herz-Kreislauf-System beeinflusst. Es gibt mehrere potenzielle pathophysiologische Ursachen für einen Zinkmangel bei Herzinsuffizienz als Folge eines beeinträchtigten Mikronährstoffverbrauchs, eines hyperinflammatorischen Zustands, einer verminderten Absorption und einer Hyperzinkurie durch Herzinsuffizienzmedikamente. Zinkmangel kann als primäre und mögliche reversible Ursache der dilatativen Kardiomyopathie eine Rolle spielen.
Plasma-Zinkspiegel wurden in mehreren Beobachtungsstudien an Patienten mit Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere in Studien zur idiopathischen dilatativen Kardiomyopathie, wobei sich Serum-Zinkspiegel als niedrig herausstellten.
Es gibt eine kleine, aber wachsende Zahl von Beweisen, die auf die Rolle einer oralen Zinkergänzung bei der Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie hindeuten, jedoch ist eine weitere Bewertung der Auswirkungen auf das Ergebnis erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Safaa Ahmed
- Telefonnummer: 01096449446
- E-Mail: Safaa.20124126@med.au.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Safaa Sholkamy
- E-Mail: Safaasholkamy1000@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder (1-18) Jahre mit eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion aufgrund einer dilatativen Kardiomyopathie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborenen Herzfehlern.
- Patienten unter einem Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionale Klassifikation der New York Heart Association zur Einstufung der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Alle in die Studie eingeschlossenen Fälle werden sorgfältig auf Anzeichen von Herzinsuffizienz gemäß der Klassifikation der New York Heart Association zur Einstufung von Herzinsuffizienz untersucht
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausführliche echokardiographische Untersuchung
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Detaillierte Echokardiographie unter Verwendung von Phillips Envisor C gemäß den Richtlinien der American Society of Echocardiography (18) , mit Schwerpunkt auf der Nachverfolgung des Z-Scores der enddiastolischen Dimension des linken Ventrikels, der fraktionalen Verkürzung des linken Ventrikels und der Ejektionsfraktion.
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zinc in dilated cardiomyopathy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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