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Carenza di zinco nella cardiomiopatia dilatativa

22 aprile 2021 aggiornato da: Safaa Abdel Hameed Ahmed, Assiut University

Integrazione orale di zinco nei bambini con cardiomiopatia dilatativa: studio di coorte prospettico ad Assiut, in Egitto.

Lo scopo di questo studio è rilevare l'effetto dell'integrazione orale di zinco nei pazienti pediatrici con cardiomiopatia dilatativa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le cardiomiopatie sono un gruppo di malattie cardiache che influenzano direttamente i muscoli cardiaci e non sono correlate a ipertensione, malattie congenite, valvolari e pericardiche. Il tipo più comune di cardiomiopatia è la cardiomiopatia dilatativa.

La cardiomiopatia dilatativa di solito si manifesta come insufficienza cardiaca sistolica cronica che porta ad aritmie e morte improvvisa.

È noto che gli oligoelementi hanno un ruolo chiave nel metabolismo miocardico. Il cuore umano richiede energia dai micro e macronutrienti sia per rigenerare le proteine ​​e le cellule, sia per supportare le contrazioni cicliche. L'insufficienza cardiaca è associata all'attivazione neuro-ormonale che porta a livelli elevati di marcatori infiammatori e stress ossidativo.

Lo zinco è un micronutriente essenziale che influisce sul sistema cardiovascolare. Esistono molteplici potenziali cause fisiopatologiche per la carenza di zinco nell'insufficienza cardiaca come risultato di un consumo alterato di micronutrienti, stato iperinfiammatorio, assorbimento ridotto e iperzincuria da farmaci per l'insufficienza cardiaca. La carenza di zinco può giocare un ruolo come causa primaria e possibile reversibile di cardiomiopatia dilatativa.

I livelli plasmatici di zinco sono stati riportati in molteplici studi osservazionali su pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare negli studi sulla cardiomiopatia dilatativa idiopatica, i livelli sierici di zinco sono risultati bassi.

Un piccolo ma crescente corpo di prove suggerisce il ruolo dell'integrazione orale di zinco nella gestione della cardiomiopatia dilatativa, tuttavia è necessaria un'ulteriore valutazione dell'impatto sull'esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente pediatrico tra 1 e 18 anni con cardiomiopatia dilatativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini (1-18) anni con funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa a causa di cardiomiopatia dilatativa

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cardiopatie congenite.
  • pazienti di età inferiore a un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione funzionale dell'associazione cardiaca di New York per la classificazione dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1,5 anni
Tutti i casi inclusi nello studio saranno attentamente esaminati per i segni di insufficienza cardiaca secondo la classificazione dell'associazione cardiaca di New York per la classificazione dell'insufficienza cardiaca
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame ecocardiografico dettagliato
Lasso di tempo: 1,5 anni
Ecocardiografia dettagliata utilizzando Phillips Envisor C secondo le linee guida della società americana di ecocardiografia (18), concentrandosi sul follow-up del punteggio Z della dimensione diastolica del ventricolo sinistro, accorciamento frazionale del ventricolo sinistro e frazione di eiezione.
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zinc in dilated cardiomyopathy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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