- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04860921
Carenza di zinco nella cardiomiopatia dilatativa
Integrazione orale di zinco nei bambini con cardiomiopatia dilatativa: studio di coorte prospettico ad Assiut, in Egitto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cardiomiopatie sono un gruppo di malattie cardiache che influenzano direttamente i muscoli cardiaci e non sono correlate a ipertensione, malattie congenite, valvolari e pericardiche. Il tipo più comune di cardiomiopatia è la cardiomiopatia dilatativa.
La cardiomiopatia dilatativa di solito si manifesta come insufficienza cardiaca sistolica cronica che porta ad aritmie e morte improvvisa.
È noto che gli oligoelementi hanno un ruolo chiave nel metabolismo miocardico. Il cuore umano richiede energia dai micro e macronutrienti sia per rigenerare le proteine e le cellule, sia per supportare le contrazioni cicliche. L'insufficienza cardiaca è associata all'attivazione neuro-ormonale che porta a livelli elevati di marcatori infiammatori e stress ossidativo.
Lo zinco è un micronutriente essenziale che influisce sul sistema cardiovascolare. Esistono molteplici potenziali cause fisiopatologiche per la carenza di zinco nell'insufficienza cardiaca come risultato di un consumo alterato di micronutrienti, stato iperinfiammatorio, assorbimento ridotto e iperzincuria da farmaci per l'insufficienza cardiaca. La carenza di zinco può giocare un ruolo come causa primaria e possibile reversibile di cardiomiopatia dilatativa.
I livelli plasmatici di zinco sono stati riportati in molteplici studi osservazionali su pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare negli studi sulla cardiomiopatia dilatativa idiopatica, i livelli sierici di zinco sono risultati bassi.
Un piccolo ma crescente corpo di prove suggerisce il ruolo dell'integrazione orale di zinco nella gestione della cardiomiopatia dilatativa, tuttavia è necessaria un'ulteriore valutazione dell'impatto sull'esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safaa Ahmed
- Numero di telefono: 01096449446
- Email: Safaa.20124126@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Safaa Sholkamy
- Email: Safaasholkamy1000@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini (1-18) anni con funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa a causa di cardiomiopatia dilatativa
Criteri di esclusione:
- pazienti con cardiopatie congenite.
- pazienti di età inferiore a un anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione funzionale dell'associazione cardiaca di New York per la classificazione dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Tutti i casi inclusi nello studio saranno attentamente esaminati per i segni di insufficienza cardiaca secondo la classificazione dell'associazione cardiaca di New York per la classificazione dell'insufficienza cardiaca
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame ecocardiografico dettagliato
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Ecocardiografia dettagliata utilizzando Phillips Envisor C secondo le linee guida della società americana di ecocardiografia (18), concentrandosi sul follow-up del punteggio Z della dimensione diastolica del ventricolo sinistro, accorciamento frazionale del ventricolo sinistro e frazione di eiezione.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zinc in dilated cardiomyopathy
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