Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит цинка при дилатационной кардиомиопатии

22 апреля 2021 г. обновлено: Safaa Abdel Hameed Ahmed, Assiut University

Пероральные добавки цинка у детей с дилатационной кардиомиопатией: проспективное когортное исследование в Асьюте, Египет.

Целью данного исследования является определение эффекта перорального приема цинка у детей с дилатационной кардиомиопатией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Кардиомиопатии представляют собой группу заболеваний сердца, которые непосредственно влияют на сердечную мышцу и не связаны с гипертонией, врожденными пороками клапанов и перикарда. Наиболее распространенным типом кардиомиопатии является дилатационная кардиомиопатия.

Дилатационная кардиомиопатия обычно проявляется хронической систолической сердечной недостаточностью, приводящей к аритмиям и внезапной смерти.

Известно, что микроэлементы играют ключевую роль в метаболизме миокарда. Человеческому сердцу требуется энергия микро- и макроэлементов как для регенерации белков и клеток, так и для поддержки циклических сокращений. Сердечная недостаточность связана с нейрогормональной активацией, приводящей к повышенным уровням воспалительных маркеров и окислительному стрессу.

Цинк является важным микроэлементом, влияющим на сердечно-сосудистую систему. Существует множество потенциальных патофизиологических причин дефицита цинка при сердечной недостаточности в результате нарушения потребления микронутриентов, гипервоспалительного состояния, сниженной абсорбции и гиперцинкурии от лекарств от сердечной недостаточности. Дефицит цинка может играть роль первичной и возможной обратимой причины дилатационной кардиомиопатии.

Уровни цинка в плазме были зарегистрированы в нескольких обсервационных исследованиях пациентов с сердечной недостаточностью, особенно в исследованиях идиопатической дилатационной кардиомиопатии, уровни цинка в сыворотке оказались низкими.

Небольшой, но растущий объем доказательств, указывающих на роль пероральных добавок цинка в лечении дилатационной кардиомиопатии, однако необходима дальнейшая оценка влияния на исход.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрический пациент в возрасте от 1 до 18 лет с дилатационной кардиомипатией

Описание

Критерии включения:

  • дети (1-18) лет с нарушением систолической функции левого желудочка вследствие дилатационной кардиомиопатии

Критерий исключения:

  • больных с врожденными пороками сердца.
  • пациентов в возрасте до года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации для классификации сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1,5 года
Все случаи, включенные в исследование, будут тщательно изучены на наличие признаков сердечной недостаточности в соответствии с классификацией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации для классификации сердечной недостаточности.
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детальное эхокардиографическое исследование
Временное ограничение: 1,5 года
Подробная эхокардиография с использованием Phillips Envisor C в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии (18) с акцентом на последующее наблюдение конечного диастолического размера Z-score левого желудочка, фракционного укорочения левого желудочка и фракции выброса.
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться