- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860921
Дефицит цинка при дилатационной кардиомиопатии
Пероральные добавки цинка у детей с дилатационной кардиомиопатией: проспективное когортное исследование в Асьюте, Египет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кардиомиопатии представляют собой группу заболеваний сердца, которые непосредственно влияют на сердечную мышцу и не связаны с гипертонией, врожденными пороками клапанов и перикарда. Наиболее распространенным типом кардиомиопатии является дилатационная кардиомиопатия.
Дилатационная кардиомиопатия обычно проявляется хронической систолической сердечной недостаточностью, приводящей к аритмиям и внезапной смерти.
Известно, что микроэлементы играют ключевую роль в метаболизме миокарда. Человеческому сердцу требуется энергия микро- и макроэлементов как для регенерации белков и клеток, так и для поддержки циклических сокращений. Сердечная недостаточность связана с нейрогормональной активацией, приводящей к повышенным уровням воспалительных маркеров и окислительному стрессу.
Цинк является важным микроэлементом, влияющим на сердечно-сосудистую систему. Существует множество потенциальных патофизиологических причин дефицита цинка при сердечной недостаточности в результате нарушения потребления микронутриентов, гипервоспалительного состояния, сниженной абсорбции и гиперцинкурии от лекарств от сердечной недостаточности. Дефицит цинка может играть роль первичной и возможной обратимой причины дилатационной кардиомиопатии.
Уровни цинка в плазме были зарегистрированы в нескольких обсервационных исследованиях пациентов с сердечной недостаточностью, особенно в исследованиях идиопатической дилатационной кардиомиопатии, уровни цинка в сыворотке оказались низкими.
Небольшой, но растущий объем доказательств, указывающих на роль пероральных добавок цинка в лечении дилатационной кардиомиопатии, однако необходима дальнейшая оценка влияния на исход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safaa Ahmed
- Номер телефона: 01096449446
- Электронная почта: Safaa.20124126@med.au.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Safaa Sholkamy
- Электронная почта: Safaasholkamy1000@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети (1-18) лет с нарушением систолической функции левого желудочка вследствие дилатационной кардиомиопатии
Критерий исключения:
- больных с врожденными пороками сердца.
- пациентов в возрасте до года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации для классификации сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1,5 года
|
Все случаи, включенные в исследование, будут тщательно изучены на наличие признаков сердечной недостаточности в соответствии с классификацией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации для классификации сердечной недостаточности.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Детальное эхокардиографическое исследование
Временное ограничение: 1,5 года
|
Подробная эхокардиография с использованием Phillips Envisor C в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии (18) с акцентом на последующее наблюдение конечного диастолического размера Z-score левого желудочка, фракционного укорочения левого желудочка и фракции выброса.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zinc in dilated cardiomyopathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .