- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867408
Rozpoznávání endoskopické závažnosti obrazu pro pokročilý výzkum a školení v oblasti zánětlivých střevních onemocnění (EVEREST - IBD)
14. listopadu 2024 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: Endoskopické rozpoznávání závažnosti obrazu pro pokročilý výzkum a školení v oblasti zánětlivého onemocnění střev
Vyvinout a trénovat konvoluční neuronovou síť pro detekci a charakterizaci závažnosti zánětlivého onemocnění střev během endoskopie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyvinout a trénovat konvoluční neuronovou síť pro detekci a charakterizaci závažnosti onemocnění při zánětlivém onemocnění střev během endoskopie.
Tato iniciativa nevyhnutelně vytvoří vysoce kvalitní databázi obrázků.
Cílem naší sekundární studie je proto použít snímky, které shromáždíme, k pokroku v oblasti hlubokého učení a počítačově podporované diagnostiky zánětlivých střevních onemocnění vytvořením databáze snímků.
To bude zahrnovat vývoj rámce kombinující hluboké učení a algoritmy počítačového vidění.
Konečným cílem je využít databázi snímků k vytváření výsledků výzkumu s velkým dopadem a školicích zdrojů vedoucích ke zlepšení kvality prováděné endoskopie, snížení variability mezi pozorovateli při hodnocení onemocnění a snížení počtu vynechaných karcinomů střev a související úmrtnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shaji Sebastian
- Telefonní číslo: 01482 816764
- E-mail: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurence Lovat
- Telefonní číslo: 02076799606
- E-mail: l.lovat@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
- Nábor
- Hull Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) postihuje nejméně jednoho z 250 obyvatel Spojeného království a prevalence stoupá.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Jakýkoli dospělý pacient ve věku 16 let nebo starší, který souhlasil s endoskopickým vyšetřením, kdy jsou snímky pořizovány jako součást běžné klinické péče.
Kritéria vyloučení:
• Každý pacient mladší 16 let
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas s endoskopickým vyšetřením, nebo ti, kteří si nepřejí, aby byly použity jejich pseudoanonymizované snímky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hlavní skupina
Pacienti s/podezřením na zánětlivé onemocnění střev, kteří se účastní endoskopického výkonu
|
|
Řízení
Pacienti bez zánětlivého onemocnění střev, kteří se účastní endoskopického výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout a trénovat konvoluční neuronovou síť pro detekci a charakterizaci závažnosti zánětlivého onemocnění střev během endoskopie
Časové okno: 5 let
|
Vyvinout a trénovat konvoluční neuronovou síť pro detekci a charakterizaci závažnosti zánětlivého onemocnění střev během endoskopie
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
a) Prozkoumat, zda umělá inteligence může předvídat odpověď na terapie IBD
Časové okno: 5 let
|
Prozkoumat, zda umělá inteligence může předvídat reakci na terapie IBD
|
5 let
|
|
b) Vyvinout úložiště endoskopických snímků pro pokrok v tréninku a standardizaci v endoskopické detekci a charakterizaci IBD.
Časové okno: 5 let
|
b) Vyvinout úložiště endoskopických snímků pro pokrok ve školení a standardizaci
|
5 let
|
|
c) Vyvinout a posoudit metodiky pro výcvik a zajištění kvality diagnostické endoskopie IBD
Časové okno: 5 let
|
Vyvinout a posoudit metodiky pro výcvik a zajištění kvality IBD
|
5 let
|
|
d) Vyhodnotit srovnání při interpretaci endoskopického obrazu mezi endoskopisty
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnotit srovnání při interpretaci endoskopického obrazu mezi endoskopisty
|
5 let
|
|
e) Vyvinout algoritmy hlubokého učení a techniky počítačového vidění, které umožní automatizované měření metrik kvality v endoskopii pro IBD
Časové okno: 5 let
|
Vyvinout algoritmy hlubokého učení a techniky počítačového vidění, které umožní automatizované měření metrik kvality v endoskopii pro IBD
|
5 let
|
|
f) Vytvořit budoucí robustní výzkumnou platformu, která zajistí, že výše uvedené cíle budou neustále vyvíjeny s tím, jak se postupem času objevují nové zobrazovací techniky.
Časové okno: 5 let
|
Vytvořit budoucí robustní výzkumnou platformu, aby bylo zajištěno, že výše uvedené cíle budou neustále vyvíjeny, jak se postupem času objevují nové zobrazovací techniky.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 299614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .