- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04867408
Endoskopisk bildigenkänning för att avancera forskning och utbildning i inflammatorisk tarmsjukdom (EVEREST - IBD)
14 november 2024 uppdaterad av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: Endoscopic Severity Image Recognition för att avancera forskning och utbildning i inflammatorisk tarmsjukdom
Att utveckla och träna ett konvolutionellt neuralt nätverk för att upptäcka och karakterisera sjukdomens svårighetsgrad av inflammatorisk tarmsjukdom under endoskopi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utveckla och träna ett Convolutional Neural Network för att upptäcka och karakterisera sjukdomens svårighetsgrad vid inflammatorisk tarmsjukdom under endoskopi.
Detta initiativ kommer oundvikligen att skapa en stor bilddatabas av hög kvalitet.
Våra sekundära studiesyfte är därför att använda bilderna vi samlar in för att främja fältet djupinlärning och datorstödd diagnostik vid inflammatorisk tarmsjukdom genom att upprätta en bilddatabas.
Detta kommer att innebära att utveckla ett ramverk som kombinerar djupinlärning och datorseendealgoritmer.
Det slutliga målet är att använda bilddatabasen för att producera forskningsresultat med hög effekt och utbildningsresurser som leder till en förbättring av kvaliteten på utförd endoskopi, minska inter-observatörernas variation i sjukdomsbedömning och en minskning av antalet missade tarmcancer och tillhörande dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shaji Sebastian
- Telefonnummer: 01482 816764
- E-post: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurence Lovat
- Telefonnummer: 02076799606
- E-post: l.lovat@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
- Rekrytering
- Hull Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) drabbar minst en av 250 personer i den brittiska befolkningen och prevalensen ökar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Alla vuxna patienter i åldern 16 år eller äldre som har samtyckt till att genomgå endoskopisk undersökning där bilder tas som en del av rutinmässig klinisk vård.
Exklusions kriterier:
• Alla patienter under 16 år
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke att genomgå endoskopisk undersökning eller de som inte vill att deras pseudo-anonymiserade bilder ska användas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Huvudgrupp
Patienter med/misstänkt inflammatorisk tarmsjukdom som går för ett endoskopiskt ingrepp
|
|
Kontrollera
Patienter utan inflammatorisk tarmsjukdom som deltar i en endoskopisk procedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utveckla och träna ett konvolutionellt neuralt nätverk för att upptäcka och karakterisera sjukdomens svårighetsgrad av inflammatorisk tarmsjukdom under endoskopi
Tidsram: 5 år
|
Att utveckla och träna ett konvolutionellt neuralt nätverk för att upptäcka och karakterisera sjukdomens svårighetsgrad av inflammatorisk tarmsjukdom under endoskopi
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
a) Att undersöka om artificiell intelligens kan förutsäga svar på IBD-terapier
Tidsram: 5 år
|
Att undersöka om artificiell intelligens kan förutsäga svar på IBD-terapier
|
5 år
|
|
b) Att utveckla ett endoskopiskt bildförråd för att främja utbildning och standardisering i endoskopisk upptäckt och karakterisering av IBD.
Tidsram: 5 år
|
b) Att utveckla ett endoskopiskt bildförråd för att främja utbildning och standardisering
|
5 år
|
|
c) Att utveckla och utvärdera metoder för utbildning och kvalitetssäkring av IBD diagnostisk endoskopi
Tidsram: 5 år
|
Att utveckla och utvärdera metoder för utbildning och kvalitetssäkring av IBD
|
5 år
|
|
d) Att utvärdera jämförelser i endoskopisk bildtolkning mellan endoskopister
Tidsram: 5 år
|
Att utvärdera jämförelser i endoskopisk bildtolkning mellan endoskopister
|
5 år
|
|
e) Att utveckla algoritmer för djupinlärning och datorseendetekniker för att möjliggöra automatisk mätning av kvalitetsmått inom endoskopi för IBD
Tidsram: 5 år
|
Att utveckla algoritmer för djupinlärning och datorseendetekniker för att möjliggöra automatisk mätning av kvalitetsmått inom endoskopi för IBD
|
5 år
|
|
f) Att skapa en framtida robust forskningsplattform för att säkerställa att ovanstående mål kontinuerligt utvecklas allteftersom nya avbildningstekniker dyker upp med tiden.
Tidsram: 5 år
|
Att skapa en framtida robust forskningsplattform för att säkerställa att ovanstående mål kontinuerligt utvecklas i takt med att nya avbildningstekniker dyker upp med tiden.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 299614
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .