- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867408
Beeldherkenning van endoscopische ernst ter bevordering van onderzoek en training op het gebied van inflammatoire darmaandoeningen (EVEREST - IBD)
14 november 2024 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: beeldherkenning van endoscopische ernst ter bevordering van onderzoek en training op het gebied van inflammatoire darmaandoeningen
Ontwikkeling en training van een convolutioneel neuraal netwerk om de ernst van de ziekte van inflammatoire darmaandoeningen tijdens endoscopie te detecteren en te karakteriseren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een convolutioneel neuraal netwerk ontwikkelen en trainen om de ernst van de ziekte bij inflammatoire darmaandoeningen tijdens endoscopie te detecteren en te karakteriseren.
Dit initiatief zal onvermijdelijk leiden tot een hoogwaardige grote beelddatabase.
Onze secundaire studiedoelen zijn daarom om de beelden die we verzamelen te gebruiken om het gebied van diep leren en computerondersteunde diagnose bij inflammatoire darmaandoeningen te bevorderen door een beelddatabase op te zetten.
Dit omvat de ontwikkeling van een raamwerk dat deep learning en algoritmen voor computervisie combineert.
Het uiteindelijke doel is om de beelddatabase te gebruiken om onderzoeksresultaten en trainingsmiddelen met een hoge impact te produceren die leiden tot een verbetering van de kwaliteit van de uitgevoerde endoscopie, het verminderen van interobserver-variabiliteit bij ziektebeoordeling en een vermindering van het aantal gemiste darmkanker en de bijbehorende mortaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shaji Sebastian
- Telefoonnummer: 01482 816764
- E-mail: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurence Lovat
- Telefoonnummer: 02076799606
- E-mail: l.lovat@ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Werving
- Hull Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inflammatoire darmziekte (IBD) treft ten minste één op de 250 mensen van de Britse bevolking en de prevalentie neemt toe.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Elke volwassen patiënt van 16 jaar of ouder die toestemming heeft gegeven voor een endoscopisch onderzoek waarbij beelden worden vastgelegd als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Uitsluitingscriteria:
• Elke patiënt jonger dan 16 jaar
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven voor een endoscopisch onderzoek of patiënten die niet willen dat hun pseudo-geanonimiseerde afbeeldingen worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofdgroep
Patiënten met/verdenking op inflammatoire darmaandoeningen die een endoscopische ingreep ondergaan
|
|
Controle
Patiënten zonder inflammatoire darmaandoening die een endoscopische procedure ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling en training van een convolutioneel neuraal netwerk om de ernst van de ziekte van inflammatoire darmaandoeningen tijdens endoscopie te detecteren en te karakteriseren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ontwikkeling en training van een convolutioneel neuraal netwerk om de ernst van de ziekte van inflammatoire darmaandoeningen tijdens endoscopie te detecteren en te karakteriseren
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
a) Onderzoeken of kunstmatige intelligentie de respons op IBD-therapieën kan voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Onderzoeken of kunstmatige intelligentie de respons op IBD-therapieën kan voorspellen
|
5 jaar
|
|
b) Een opslagplaats voor endoscopische beelden ontwikkelen om training en standaardisatie in endoscopische detectie en karakterisering van IBD te bevorderen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
b) Een opslagplaats voor endoscopische beelden ontwikkelen om training en standaardisatie te bevorderen
|
5 jaar
|
|
c) Het ontwikkelen en beoordelen van methodieken voor training en kwaliteitsborging van IBD diagnostische endoscopie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ontwikkelen en beoordelen van methodologieën voor training en kwaliteitsborging van IBD
|
5 jaar
|
|
d) Vergelijkingen in endoscopische beeldinterpretatie tussen endoscopisten evalueren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vergelijkingen in endoscopische beeldinterpretatie tussen endoscopisten evalueren
|
5 jaar
|
|
e) Ontwikkeling van deep learning-algoritmen en computervisietechnieken om geautomatiseerde meting van kwaliteitsmetrieken in endoscopie voor IBD mogelijk te maken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het ontwikkelen van deep learning-algoritmen en computervisietechnieken om geautomatiseerde meting van kwaliteitsstatistieken in endoscopie voor IBD mogelijk te maken
|
5 jaar
|
|
f) Een toekomstig robuust onderzoeksplatform creëren om ervoor te zorgen dat de bovenstaande doelstellingen continu worden ontwikkeld naarmate er in de loop van de tijd nieuwe beeldvormingstechnieken ontstaan.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Een toekomstig robuust onderzoeksplatform creëren om ervoor te zorgen dat de bovenstaande doelstellingen continu worden ontwikkeld naarmate er in de loop van de tijd nieuwe beeldvormingstechnieken ontstaan.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 299614
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .