- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867408
Endoskopowe rozpoznawanie ciężkości obrazu w celu przyspieszenia badań i szkolenia w nieswoistym zapaleniu jelit (EVEREST - IBD)
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: Endoskopowe rozpoznawanie ciężkości obrazu w celu przyspieszenia badań i szkolenia w nieswoistym zapaleniu jelit
Opracowanie i wyszkolenie konwolucyjnej sieci neuronowej do wykrywania i charakteryzowania nasilenia choroby zapalnej jelit podczas endoskopii
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Opracowanie i wyszkolenie konwolucyjnej sieci neuronowej do wykrywania i charakteryzowania ciężkości choroby zapalnej jelit podczas endoskopii.
Inicjatywa ta nieuchronnie doprowadzi do powstania wysokiej jakości dużej bazy danych obrazów.
Naszymi drugorzędnymi celami badawczymi są zatem wykorzystanie gromadzonych przez nas obrazów do rozwoju głębokiego uczenia się i wspomaganej komputerowo diagnostyki nieswoistych zapaleń jelit poprzez utworzenie bazy danych obrazów.
Będzie to wymagało opracowania ram łączących głębokie uczenie się i algorytmy widzenia komputerowego.
Ostatecznym celem jest wykorzystanie bazy danych obrazów do uzyskania wyników badań i zasobów szkoleniowych o dużym wpływie, prowadzących do poprawy jakości wykonywanej endoskopii, zmniejszenia zmienności między obserwatorami w ocenie choroby oraz zmniejszenia wskaźników przeoczenia raka jelita grubego i związanej z tym śmiertelności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaji Sebastian
- Numer telefonu: 01482 816764
- E-mail: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurence Lovat
- Numer telefonu: 02076799606
- E-mail: l.lovat@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Rekrutacyjny
- Hull Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) dotyka co najmniej jedną na 250 osób w populacji Wielkiej Brytanii, a częstość występowania rośnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Każdy dorosły pacjent w wieku co najmniej 16 lat, który wyraził zgodę na poddanie się badaniu endoskopowemu, podczas którego wykonuje się zdjęcia w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
• Każdy pacjent w wieku poniżej 16 lat
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na poddanie się badaniu endoskopowemu lub nie życzą sobie wykorzystania ich pseudoanonimowych zdjęć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Główna grupa
Pacjenci z/podejrzeniem nieswoistego zapalenia jelit zgłaszający się na zabieg endoskopowy
|
|
Kontrola
Pacjenci bez choroby zapalnej jelit zgłaszający się na zabieg endoskopowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i wyszkolenie konwolucyjnej sieci neuronowej do wykrywania i charakteryzowania nasilenia choroby zapalnej jelit podczas endoskopii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opracowanie i wyszkolenie konwolucyjnej sieci neuronowej do wykrywania i charakteryzowania nasilenia choroby zapalnej jelit podczas endoskopii
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
a) Zbadanie, czy sztuczna inteligencja może przewidzieć odpowiedź na terapie IBD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbadanie, czy sztuczna inteligencja może przewidzieć odpowiedź na terapie IBD
|
5 lat
|
|
b) Opracowanie repozytorium obrazów endoskopowych w celu dalszego szkolenia i standaryzacji endoskopowego wykrywania i charakteryzowania IBD.
Ramy czasowe: 5 lat
|
b) Opracowanie repozytorium obrazów endoskopowych w celu dalszego szkolenia i standaryzacji
|
5 lat
|
|
c) Opracowanie i ocena metodologii szkolenia i zapewniania jakości endoskopii diagnostycznej IBD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opracowanie i ocena metodologii szkolenia i zapewniania jakości IBD
|
5 lat
|
|
d) Ocena porównań w interpretacji obrazu endoskopowego między endoskopistami
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena porównań w interpretacji obrazu endoskopowego między endoskopistami
|
5 lat
|
|
e) Opracowanie algorytmów głębokiego uczenia się i technik widzenia komputerowego, aby umożliwić zautomatyzowany pomiar wskaźników jakości w endoskopii w przypadku IBD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opracowanie algorytmów głębokiego uczenia się i technik widzenia komputerowego, aby umożliwić zautomatyzowany pomiar wskaźników jakości w endoskopii w przypadku IBD
|
5 lat
|
|
f) Stworzenie przyszłej solidnej platformy badawczej, aby zapewnić ciągły rozwój powyższych celów w miarę pojawiania się nowych technik obrazowania.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stworzenie przyszłej solidnej platformy badawczej, aby zapewnić ciągły rozwój powyższych celów w miarę pojawiania się nowych technik obrazowania.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 299614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .