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Reconocimiento de imágenes de gravedad endoscópica para avanzar en la investigación y la capacitación en enfermedad inflamatoria intestinal (EVEREST - IBD)

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

EVEREST - IBD: reconocimiento de imágenes de gravedad endoscópica para avanzar en la investigación y la capacitación en enfermedades inflamatorias intestinales

Desarrollar y entrenar una red neuronal convolucional para detectar y caracterizar la gravedad de la enfermedad inflamatoria intestinal durante la endoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Desarrollar y entrenar una Red Neuronal Convolucional para detectar y caracterizar la gravedad de la enfermedad en la enfermedad inflamatoria intestinal durante la endoscopia. Esta iniciativa inevitablemente establecerá una gran base de datos de imágenes de alta calidad. Por lo tanto, los objetivos secundarios de nuestro estudio son utilizar las imágenes que recopilamos para avanzar en el campo del aprendizaje profundo y el diagnóstico asistido por computadora en la enfermedad inflamatoria intestinal mediante el establecimiento de una base de datos de imágenes. Esto implicará desarrollar un marco que combine algoritmos de aprendizaje profundo y visión artificial. El objetivo final es utilizar la base de datos de imágenes para producir resultados de investigación de alto impacto y recursos de capacitación que conduzcan a una mejora en la calidad de la endoscopia realizada, reduzcan la variabilidad entre observadores en la evaluación de la enfermedad y reduzcan las tasas de cáncer de intestino perdido y la mortalidad asociada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laurence Lovat
  • Número de teléfono: 02076799606
  • Correo electrónico: l.lovat@ucl.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Reclutamiento
        • Hull Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) afecta al menos a una de cada 250 personas de la población del Reino Unido y la prevalencia va en aumento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Cualquier paciente adulto de 16 años o más que haya dado su consentimiento para someterse a una investigación endoscópica donde se capturan imágenes como parte de la atención clínica de rutina.

Criterio de exclusión:

  • • Cualquier paciente menor de 16 años

    • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado para someterse a una investigación endoscópica o que no desean que se utilicen sus imágenes pseudoanonimizadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo principal
Pacientes con/sospecha de Enfermedad Inflamatoria Intestinal que asisten a un procedimiento endoscópico
Control
Pacientes sin Enfermedad Inflamatoria Intestinal que asisten a un procedimiento endoscópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar y entrenar una red neuronal convolucional para detectar y caracterizar la gravedad de la enfermedad inflamatoria intestinal durante la endoscopia.
Periodo de tiempo: 5 años
Desarrollar y entrenar una red neuronal convolucional para detectar y caracterizar la gravedad de la enfermedad inflamatoria intestinal durante la endoscopia.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
a) Explorar si la Inteligencia Artificial puede predecir la respuesta a las terapias para la EII
Periodo de tiempo: 5 años
Explorar si la inteligencia artificial puede predecir la respuesta a las terapias para la EII
5 años
b) Desarrollar un repositorio de imágenes endoscópicas para avanzar en la formación y estandarización en la detección y caracterización endoscópica de la EII.
Periodo de tiempo: 5 años
b) Desarrollar un repositorio de imágenes endoscópicas para avanzar en la capacitación y estandarización
5 años
c) Desarrollar y evaluar metodologías para la formación y garantía de calidad de la endoscopia diagnóstica de la EII
Periodo de tiempo: 5 años
Desarrollar y evaluar metodologías de formación y aseguramiento de la calidad de la EII
5 años
d) Evaluar comparaciones en interpretación de imágenes endoscópicas entre endoscopistas
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluar las comparaciones en la interpretación de imágenes endoscópicas entre el endoscopista
5 años
e) Desarrollar algoritmos de aprendizaje profundo y técnicas de visión por computadora para permitir la medición automatizada de métricas de calidad en endoscopia para la EII.
Periodo de tiempo: 5 años
Desarrollar algoritmos de aprendizaje profundo y técnicas de visión por computadora para permitir la medición automatizada de métricas de calidad en endoscopia para la EII.
5 años
f) Crear una futura plataforma de investigación robusta para garantizar que los objetivos anteriores se desarrollen continuamente a medida que surgen nuevas técnicas de imagen con el tiempo.
Periodo de tiempo: 5 años
Crear una futura plataforma de investigación robusta para garantizar que los objetivos anteriores se desarrollen continuamente a medida que surgen nuevas técnicas de imagen con el tiempo.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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