- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867408
Endoskopisk alvorlighetsbildegjenkjenning for å fremme forskning og opplæring i inflammatorisk tarmsykdom (EVEREST - IBD)
26. juli 2023 oppdatert av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: Endoskopisk alvorlighetsbildegjenkjenning for å fremme forskning og opplæring i inflammatorisk tarmsykdom
Å utvikle og trene et konvolusjonelt nevralt nettverk for å oppdage og karakterisere sykdomsgraden av inflammatorisk tarmsykdom under endoskopi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å utvikle og trene et konvolusjonelt nevralt nettverk for å oppdage og karakterisere alvorlighetsgraden av sykdommen ved inflammatorisk tarmsykdom under endoskopi.
Dette initiativet vil uunngåelig etablere en stor bildedatabase av høy kvalitet.
Våre sekundære studiemål er derfor å bruke bildene vi samler inn til å fremme feltet for dyp læring og datastøttet diagnose ved inflammatorisk tarmsykdom ved å etablere en bildedatabase.
Dette vil innebære å utvikle et rammeverk som kombinerer dyp læring og datasynsalgoritmer.
Det endelige målet er å bruke bildedatabasen til å produsere forskningsresultater med høy effekt og treningsressurser som fører til en forbedring av kvaliteten på utført endoskopi, redusere inter-observatørvariabilitet i sykdomsvurdering og en reduksjon i tapte tarmkreftrater og tilhørende dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shaji Sebastian
- Telefonnummer: 01482 816764
- E-post: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurence Lovat
- Telefonnummer: 02076799606
- E-post: l.lovat@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannia, HU3 2JZ
- Rekruttering
- Hull Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) rammer minst én av 250 mennesker av den britiske befolkningen, og prevalensen er økende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Enhver voksen pasient på 16 år eller eldre som har samtykket til å gjennomgå endoskopisk undersøkelse der bilder tas som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
• Alle pasienter under 16 år
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke til å gjennomgå endoskopisk undersøkelse eller de som ikke ønsker at deres pseudo-anonymiserte bilder skal brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hovedgruppe
Pasienter med/mistanke om inflammatorisk tarmsykdom som går til endoskopisk prosedyre
|
Kontroll
Pasienter uten inflammatorisk tarmsykdom som går til endoskopisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å utvikle og trene et konvolusjonelt nevralt nettverk for å oppdage og karakterisere sykdomsgraden av inflammatorisk tarmsykdom under endoskopi
Tidsramme: 5 år
|
Å utvikle og trene et konvolusjonelt nevralt nettverk for å oppdage og karakterisere sykdomsgraden av inflammatorisk tarmsykdom under endoskopi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
a) For å undersøke om kunstig intelligens kan forutsi respons på IBD-behandlinger
Tidsramme: 5 år
|
For å utforske om kunstig intelligens kan forutsi respons på IBD-terapier
|
5 år
|
b) Å utvikle et endoskopisk bildelager for å fremme opplæring og standardisering i endoskopisk deteksjon og karakterisering av IBD.
Tidsramme: 5 år
|
b) Å utvikle et endoskopisk bildelager for å fremme opplæring og standardisering
|
5 år
|
c) Å utvikle og vurdere metodikk for opplæring og kvalitetssikring av IBD diagnostisk endoskopi
Tidsramme: 5 år
|
Å utvikle og vurdere metodikk for opplæring og kvalitetssikring av IBD
|
5 år
|
d) For å evaluere sammenligninger i endoskopisk bildetolkning mellom endoskopister
Tidsramme: 5 år
|
For å evaluere sammenligninger i endoskopisk bildetolkning mellom endoskopister
|
5 år
|
e) Å utvikle dyplæringsalgoritmer og datasynsteknikker for å tillate automatisert måling av kvalitetsmålinger i endoskopi for IBD
Tidsramme: 5 år
|
Å utvikle dyplæringsalgoritmer og datasynsteknikker for å tillate automatisert måling av kvalitetsmålinger i endoskopi for IBD
|
5 år
|
f) Å skape en fremtidig robust forskningsplattform for å sikre at målene ovenfor utvikles kontinuerlig etter hvert som nye bildeteknikker dukker opp over tid.
Tidsramme: 5 år
|
Å skape en fremtidig robust forskningsplattform for å sikre at målene ovenfor utvikles kontinuerlig etter hvert som nye bildeteknikker dukker opp over tid.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 299614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .