- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867408
Endoskooppinen vakavuuskuvan tunnistus edistää tutkimusta ja koulutusta tulehduksellisessa suolistosairaudessa (EVEREST – IBD)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: Endoskooppinen vakavuuskuvan tunnistus edistää tutkimusta ja koulutusta tulehduksellisissa suolistosairaudissa
Kehittää ja kouluttaa konvoluutiohermoverkko tulehduksellisen suolistosairauden taudin vakavuuden havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi endoskopian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittää ja kouluttaa konvoluutiohermoverkkoa tulehduksellisen suolistosairauden taudin vakavuuden havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi endoskopian aikana.
Tämä aloite luo väistämättä korkealaatuisen suuren kuvatietokannan.
Toissijaisen tutkimuksemme tavoitteena on siksi hyödyntää keräämiämme kuvia syventävän oppimisen ja tietokoneavusteisen diagnoosin kehittämiseksi tulehduksellisissa suolistosairaudissa perustamalla kuvatietokanta.
Tämä edellyttää kehyksen kehittämistä, jossa yhdistyvät syväoppiminen ja tietokonenäköalgoritmit.
Lopullisena tavoitteena on käyttää kuvatietokantaa tuottamaan vaikuttavia tutkimustuloksia ja koulutusresursseja, jotka parantavat suoritetun endoskopian laatua, vähentävät tarkkailijoiden välistä vaihtelua sairauden arvioinnissa ja vähentävät ohitettujen suolistosyöpätapausten määrää ja siihen liittyvää kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaji Sebastian
- Puhelinnumero: 01482 816764
- Sähköposti: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurence Lovat
- Puhelinnumero: 02076799606
- Sähköposti: l.lovat@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Rekrytointi
- Hull Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) vaikuttaa vähintään yhteen 250:stä Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä, ja esiintyvyys on kasvussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset potilaat, jotka ovat suostuneet endoskooppiseen tutkimukseen, jossa kuvia otetaan osana rutiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki alle 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta endoskooppiseen tutkimukseen tai ne, jotka eivät halua, että heidän pseudoanonymisoituja kuviaan käytetään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pääryhmä
Potilaat, joilla on tai epäillään tulehduksellista suolistosairautta endoskooppiseen toimenpiteeseen
|
|
Ohjaus
Endoskooppiseen toimenpiteeseen osallistuvat potilaat, joilla ei ole tulehduksellista suolistosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittää ja kouluttaa konvoluutiohermoverkko tulehduksellisen suolistosairauden taudin vakavuuden havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi endoskopian aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kehittää ja kouluttaa konvoluutiohermoverkko tulehduksellisen suolistosairauden taudin vakavuuden havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi endoskopian aikana
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
a) Selvittää, voiko tekoäly ennustaa vastetta IBD-hoitoihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selvittää, voiko tekoäly ennustaa vastetta IBD-hoitoihin
|
5 vuotta
|
|
b) Kehittää endoskooppinen kuvavarasto IBD:n endoskooppisen havaitsemisen ja karakterisoinnin koulutuksen ja standardoinnin edistämiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
b) Kehittää endoskooppinen kuvavarasto koulutuksen ja standardoinnin edistämiseksi
|
5 vuotta
|
|
c) Kehittää ja arvioida metodologioita IBD-diagnostisen endoskopian koulutukseen ja laadunvarmistukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kehittää ja arvioida menetelmiä IBD:n koulutukseen ja laadunvarmistukseen
|
5 vuotta
|
|
d) Arvioida vertailuja endoskooppisten kuvien tulkinnassa endoskopistin välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida vertailuja endoskooppisten kuvien tulkinnassa endoskopistin välillä
|
5 vuotta
|
|
e) Kehittää syväoppimisalgoritmeja ja tietokonenäkötekniikoita, jotka mahdollistavat laatumittareiden automaattisen mittauksen IBD:n endoskopiassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kehittää syväoppimisalgoritmeja ja tietokonenäkötekniikoita, jotka mahdollistavat IBD:n endoskopian laatumittojen automaattisen mittaamisen
|
5 vuotta
|
|
f) Luodaan tulevaisuuden vankka tutkimusalusta sen varmistamiseksi, että edellä mainittuja tavoitteita kehitetään jatkuvasti, kun uusia kuvantamistekniikoita ilmaantuu ajan myötä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulevaisuuden vankan tutkimusalustan luominen varmistaakseen, että edellä mainittuja tavoitteita kehitetään jatkuvasti, kun uusia kuvantamistekniikoita ilmaantuu ajan myötä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 299614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .