- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867408
Reconhecimento de imagens endoscópicas de gravidade para pesquisa avançada e treinamento em doenças inflamatórias intestinais (EVEREST - IBD)
14 de novembro de 2024 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
EVEREST - IBD: Reconhecimento endoscópico de imagens de gravidade para avançar na pesquisa e no treinamento em doenças inflamatórias intestinais
Desenvolver e treinar uma rede neural convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença inflamatória intestinal durante a endoscopia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Desenvolver e treinar uma Rede Neural Convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença na doença inflamatória intestinal durante a endoscopia.
Esta iniciativa inevitavelmente estabelecerá um grande banco de dados de imagens de alta qualidade.
Nossos objetivos secundários de estudo são, portanto, usar as imagens que coletamos para avançar no campo de aprendizado profundo e diagnóstico auxiliado por computador na doença inflamatória intestinal, estabelecendo um banco de dados de imagens.
Isso envolverá o desenvolvimento de uma estrutura que combina algoritmos de aprendizado profundo e visão computacional.
O objetivo final é usar o banco de dados de imagens para produzir resultados de pesquisa de alto impacto e recursos de treinamento que levem a uma melhoria na qualidade da endoscopia realizada, reduzam a variabilidade interobservador na avaliação da doença e reduzam as taxas de câncer de intestino não detectadas e a mortalidade associada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaji Sebastian
- Número de telefone: 01482 816764
- E-mail: shaji.sebastian@hey.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Laurence Lovat
- Número de telefone: 02076799606
- E-mail: l.lovat@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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-
East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Recrutamento
- Hull Royal Infirmary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A Doença Inflamatória Intestinal (DII) afeta pelo menos uma em cada 250 pessoas da população do Reino Unido e a prevalência está aumentando.
Descrição
Critério de inclusão:
- • Qualquer paciente adulto com 16 anos ou mais que tenha consentido em se submeter a uma investigação endoscópica onde as imagens são capturadas como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Critério de exclusão:
• Qualquer paciente com menos de 16 anos
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado para serem submetidos a investigação endoscópica ou aqueles que não desejam que suas imagens pseudo-anônimas sejam usadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo principal
Pacientes com/suspeita de Doença Inflamatória Intestinal atendidos para procedimento endoscópico
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Ao controle
Pacientes sem doença inflamatória intestinal atendidos para procedimento endoscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver e treinar uma rede neural convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença inflamatória intestinal durante a endoscopia
Prazo: 5 anos
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Desenvolver e treinar uma rede neural convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença inflamatória intestinal durante a endoscopia
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a) Explorar se a Inteligência Artificial pode prever a resposta às terapias de DII
Prazo: 5 anos
|
Explorar se a Inteligência Artificial pode prever a resposta às terapias de DII
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5 anos
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b) Desenvolver um repositório de imagens endoscópicas para promover o treinamento e a padronização na detecção endoscópica e caracterização de DII.
Prazo: 5 anos
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b) Desenvolver um repositório de imagens endoscópicas para aprimorar o treinamento e a padronização
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5 anos
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c) Desenvolver e avaliar metodologias de treinamento e garantia de qualidade em endoscopia diagnóstica de DII
Prazo: 5 anos
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Desenvolver e avaliar metodologias para treinamento e garantia de qualidade de IBD
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5 anos
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d) Avaliar comparações na interpretação de imagens endoscópicas entre médicos endoscopistas
Prazo: 5 anos
|
Avaliar comparações na interpretação de imagens endoscópicas entre médicos endoscopistas
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5 anos
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e) Desenvolver algoritmos de aprendizado profundo e técnicas de visão computacional para permitir a medição automatizada de métricas de qualidade em endoscopia para DII
Prazo: 5 anos
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Desenvolver algoritmos de aprendizado profundo e técnicas de visão computacional para permitir a medição automatizada de métricas de qualidade em endoscopia para DII
|
5 anos
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f) Criar uma futura plataforma de pesquisa robusta para garantir que os objetivos acima sejam continuamente desenvolvidos à medida que novas técnicas de imagem surgem ao longo do tempo.
Prazo: 5 anos
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Criar uma futura plataforma de pesquisa robusta para garantir que os objetivos acima sejam continuamente desenvolvidos à medida que novas técnicas de imagem surgem ao longo do tempo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 299614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .