- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04868929
Aktivace mozku během různých motorických vzorců u zdravých dospělých
20. února 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Aktivace mozku během provádění motoriky, zobrazování motoriky, pozorování akcí a zrcadlová vizuální zpětná vazba u zdravých dospělých
Tato studie si klade za cíl zkoumat aktivaci mozku během různých motorických vzorců, včetně provádění motorů (ME), motorických snímků (MI), pozorování akcí (AO) a zrcadlové vizuální zpětné vazby (MVF).
Kromě toho budou také zkoumány vztahy mezi aktivací mozku a motorickým výkonem.
Tato studie zahrnuje dvě části, kterými jsou horní končetina a část dolní končetiny.
Při provádění všech úkolů bude pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie monitorována aktivace mozku v primární motorické kůře (M1), premotorické kůře (PMC) a doplňkové motorické kůře (SMA).
Jednocestná ANOVA s opakovaným měřením bude použita k detekci rozdílů v úrovni aktivace mozku mezi jednotlivými režimy.
Pearsonův korelační koeficient bude použit ke stanovení vztahů mozkové aktivace a motorické výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V části horní končetiny budou subjekty instruovány k provedení úkolu funkčního dosažení v režimu ME, MI, AO a MVF.
Během režimu ME bude současně shromažďován výkon motoru včetně maximální rychlosti, maximálního zrychlení a trhnutí.
V části dolní končetiny budou subjekty instruovány k chůzi po zemi v režimu ME, MI a AO.
Během režimu ME budou shromažďovány časové a prostorové parametry chůze, včetně rychlosti, doby kroku, kadence a délky kroku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace v této studii jsou zdravě dospělí.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk od 20 do 30 let.
- Pravoruký.
- Schopnost ujít 30 metrů samostatně bez pomocného zařízení.
- Žádná neurologická, kardiopulmonální nebo svalová onemocnění, která by mohla narušovat experiment.
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) vyšší než 24.
- Kritéria vyloučení 1. Fyziologický stav je nestabilní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou
Časové okno: Den 1
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Den 1
|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou
Časové okno: Den 1
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Den 1
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí
Časové okno: Den 1
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorický výkon horní končetiny - maximální rychlost
Časové okno: Den 1
|
cm/s
|
Den 1
|
|
Motorický výkon horní končetiny - maximální zrychlení
Časové okno: Den 1
|
cm/s^2
|
Den 1
|
|
Motorický výkon horní končetiny - trhnutí
Časové okno: Den 1
|
cm/s^3
|
Den 1
|
|
Motorický výkon dolní končetiny - rychlost chůze
Časové okno: Den 1
|
cm/s
|
Den 1
|
|
Motorická výkonnost dolní končetiny - kadence
Časové okno: Den 1
|
kroky
|
Den 1
|
|
Motorický výkon dolní končetiny - čas kroku
Časové okno: Den 1
|
druhý
|
Den 1
|
|
Motorický výkon dolní končetiny - délka kroku
Časové okno: Den 1
|
cm
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202102037RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .