- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04868929
Az agy aktiválása a különböző motoros minták során egészséges felnőtteknél
2023. február 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az agy aktiválása a motoros végrehajtás során, a motoros képek, a cselekvés megfigyelése és a tükör vizuális visszajelzés egészséges felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agy aktiválódását különböző motoros minták során, beleértve a motoros végrehajtást (ME), a motoros képeket (MI), a cselekvés megfigyelését (AO) és a tükör vizuális visszacsatolást (MVF).
Emellett az agyi aktiválás és a motoros teljesítmény közötti összefüggéseket is feltárják.
Ez a tanulmány két részből áll, a felső végtagból és az alsó végtagból.
Az összes feladat végrehajtása során funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával figyeljük az agyi aktiválást az elsődleges motoros kéregben (M1), a premotoros kéregben (PMC) és a kiegészítő motoros kéregben (SMA).
Egyutas ANOVA ismételt méréssel az egyes módok közötti agyi aktiválási szint különbségeinek kimutatására szolgál.
A Pearson korrelációs együttható segítségével meghatározzuk az agyi aktiváció és a motoros teljesítmény összefüggéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A felső végtag részen az alanyok a funkcionális elérési feladatok végrehajtását kapják ME, MI, AO és MVF módban.
ME módban a motor teljesítményét, beleértve a maximális sebességet, a maximális gyorsulást és a rángatást, egyszerre gyűjti a rendszer.
Az alsó végtagok részében az alanyokat arra utasítják, hogy ME, MI és AO módban járjanak a talajon.
ME módban a rendszer összegyűjti az időbeli és térbeli járásparamétereket, beleértve a sebességet, a lépésidőt, a ritmust és a lépéshosszt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban a lakosság egészséges felnőttek.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor 20 és 30 év között.
- Jobbkezes.
- 30 méter önálló gyaloglás képessége segédeszköz nélkül.
- Nincsenek neurológiai, szív- és tüdőbetegségek vagy izombetegségek, amelyek zavarhatják a kísérletet.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 24-nél nagyobb.
- Kizárási kritériumok 1. Fiziológiai állapot instabil.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi tevékenységek az elsődleges motoros kéreg felett
Időkeret: 1. nap
|
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
|
1. nap
|
|
Agyi tevékenységek a premotoros kéreg felett
Időkeret: 1. nap
|
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
|
1. nap
|
|
Agyi tevékenységek a kiegészítő motoros területen
Időkeret: 1. nap
|
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag motorteljesítménye -maximális sebesség
Időkeret: 1. nap
|
cm/s
|
1. nap
|
|
A felső végtag motorteljesítménye -maximális gyorsulás
Időkeret: 1. nap
|
cm/s^2
|
1. nap
|
|
A felső végtag motoros teljesítménye – rángatás
Időkeret: 1. nap
|
cm/s^3
|
1. nap
|
|
Az alsó végtag motorteljesítménye – járási sebesség
Időkeret: 1. nap
|
cm/s
|
1. nap
|
|
Az alsó végtag motorteljesítménye – ritmus
Időkeret: 1. nap
|
lépések
|
1. nap
|
|
Az alsó végtag motoros teljesítménye – lépésidő
Időkeret: 1. nap
|
második
|
1. nap
|
|
Az alsó végtag motorteljesítménye – lépéshossz
Időkeret: 1. nap
|
cm
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202102037RINA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .