- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04868929
Die Gehirnaktivierung während verschiedener motorischer Muster bei gesunden Erwachsenen
20. Februar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Gehirnaktivierung während der motorischen Ausführung, der motorischen Imagination, der Handlungsbeobachtung und des spiegelbildlichen Feedbacks bei gesunden Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, die Gehirnaktivierung während verschiedener motorischer Muster zu untersuchen, einschließlich motorischer Ausführung (ME), motorischer Vorstellung (MI), Aktionsbeobachtung (AO) und spiegelbildlichem Feedback (MVF).
Darüber hinaus werden auch die Zusammenhänge zwischen Gehirnaktivierung und motorischer Leistungsfähigkeit untersucht.
Diese Studie umfasst zwei Teile, nämlich den Teil der oberen Extremität und den Teil der unteren Extremität.
Während der Ausführung aller Aufgaben wird die Gehirnaktivierung im primären motorischen Kortex (M1), im prämotorischen Kortex (PMC) und im ergänzenden motorischen Kortex (SMA) durch funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie überwacht.
Eine Einweg-ANOVA mit wiederholter Messung wird verwendet, um die Unterschiede des Gehirnaktivierungsniveaus zwischen jedem Modus zu erkennen.
Der Pearson-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um die Beziehungen zwischen Gehirnaktivierung und motorischer Leistung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Teil der oberen Extremitäten werden die Probanden angewiesen, funktionelle Greifaufgaben im ME-, MI-, AO- und MVF-Modus auszuführen.
Während des ME-Modus wird die Motorleistung einschließlich maximaler Geschwindigkeit, maximaler Beschleunigung und Ruck gleichzeitig erfasst.
Im Bereich der unteren Extremitäten werden die Probanden angewiesen, im ME-, MI- und AO-Modus über den Boden zu gehen.
Während des ME-Modus werden die zeitlichen und räumlichen Gangparameter, einschließlich Geschwindigkeit, Schrittzeit, Kadenz und Schrittlänge, erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population in dieser Studie sind gesunde Erwachsene.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 20 bis 30 Jahren.
- Rechtshändig.
- Fähigkeit, ohne Hilfsmittel 30 Meter selbstständig zu gehen.
- Keine neurogenen, kardiopulmonalen oder Muskelerkrankungen, die das Experiment beeinträchtigen könnten.
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl von mehr als 24.
- Ausschlusskriterien 1. Der physiologische Zustand ist instabil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Detektion der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Tag 1
|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Detektion der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Tag 1
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichem motorischen Bereich
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Detektion der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorleistung der oberen Extremität - maximale Geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
cm/s
|
Tag 1
|
|
Motorleistung der oberen Extremität - maximale Beschleunigung
Zeitfenster: Tag 1
|
cm/s^2
|
Tag 1
|
|
Motorische Leistung der oberen Extremität - Ruck
Zeitfenster: Tag 1
|
cm/s^3
|
Tag 1
|
|
Motorleistung der unteren Extremität - Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
cm/s
|
Tag 1
|
|
Motorleistung der unteren Extremität - Trittfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
|
Schritte
|
Tag 1
|
|
Motorleistung der unteren Extremität – Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1
|
zweite
|
Tag 1
|
|
Motorleistung der unteren Extremität - Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 1
|
cm
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102037RINA
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