- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04868929
Aivojen aktivointi erilaisten motoristen kuvioiden aikana terveillä aikuisilla
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Aivojen aktivointi moottorin suorituksen aikana, motoriset kuvat, toiminnan havainnointi ja visuaalinen peilipalaute terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen aktivaatiota erilaisten motoristen kuvioiden aikana, mukaan lukien motorinen suoritus (ME), motorinen kuva (MI), toiminnan tarkkailu (AO) ja peilikuvapalaute (MVF).
Lisäksi tutkitaan aivojen aktivaation ja motorisen suorituskyvyn välisiä suhteita.
Tämä tutkimus sisältää kaksi osaa, jotka ovat yläraaja ja alaraajan osa.
Kaikkia tehtäviä suoritettaessa aivojen aktivaatiota primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1), premotorisessa aivokuoressa (PMC) ja täydentävässä motorisessa aivokuoressa (SMA) seurataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla.
Yksisuuntaista ANOVAa toistuvalla mittauksella käytetään aivojen aktivaatiotason erojen havaitsemiseen kunkin moodin välillä.
Pearson-korrelaatiokerrointa käytetään aivojen aktivaation ja motorisen suorituskyvyn suhteiden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen osassa koehenkilöitä opastetaan suorittamaan toiminnallinen ulottuvuustehtävä ME-, MI-, AO- ja MVF-tilassa.
ME-tilan aikana moottorin suorituskykyä, mukaan lukien maksiminopeus, maksimikiihtyvyys ja nykiminen, kerätään samanaikaisesti.
Alaraajan osassa koehenkilöitä ohjataan kävelemään maan päällä ME-, MI- ja AO-tilassa.
ME-tilan aikana kerätään ajalliset ja spatiaaliset kävelyparametrit, mukaan lukien nopeus, askelaika, poljinnopeus ja askelpituus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen väestö on terveitä aikuisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 20-30 vuoden välillä.
- Oikeakätinen.
- Kyky kävellä 30 metriä itsenäisesti ilman apuvälinettä.
- Ei neurologisia, sydän- ja keuhkosairauksia tai lihassairauksia, jotka voisivat häiritä koetta.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yli 24.
- Poissulkemiskriteerit 1. Fysiologinen tila on epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminta primaarisen motorisen aivokuoren yli
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
|
Päivä 1
|
|
Aivojen toiminta esimotorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
|
Päivä 1
|
|
Aivojen toimintaa täydentävällä motorisella alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan moottorin suorituskyky - maksiminopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm/s
|
Päivä 1
|
|
Yläraajan moottorin suorituskyky - maksimikiihtyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm/s^2
|
Päivä 1
|
|
Yläraajan moottorin suorituskyky - nykiminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm/s^3
|
Päivä 1
|
|
Alaraajan moottorin suorituskyky - askelnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm/s
|
Päivä 1
|
|
Alaraajan moottorin suorituskyky - poljinnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
askeleet
|
Päivä 1
|
|
Alaraajan moottorin suorituskyky - askelaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
toinen
|
Päivä 1
|
|
Alaraajan moottorin suorituskyky - askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102037RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .