- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04868929
La activación cerebral durante diferentes patrones motores en adultos sanos
20 de febrero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La activación cerebral durante la ejecución motora, la imaginería motora, la observación de acciones y la retroalimentación visual del espejo en adultos sanos
Este estudio tiene como objetivo investigar la activación cerebral durante diferentes patrones motores, incluida la ejecución motora (ME), la imaginería motora (MI), la observación de acciones (AO) y la retroalimentación visual en espejo (MVF).
Además, también se explorarán las relaciones entre la activación cerebral y el rendimiento motor.
Este estudio incluye dos partes, que son parte de miembro superior y parte de miembro inferior.
Mientras se ejecutan todas las tareas, la activación cerebral en la corteza motora primaria (M1), la corteza premotora (PMC) y la corteza motora suplementaria (SMA) se controlará mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.
Se utilizará ANOVA unidireccional con medidas repetidas para detectar las diferencias del nivel de activación cerebral entre cada modo.
Se utilizará el coeficiente de correlación de Pearson para determinar las relaciones de activación cerebral y rendimiento motor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la parte de las extremidades superiores, se indicará a los sujetos que ejecuten una tarea de alcance funcional en los modos ME, MI, AO y MVF.
Durante el modo ME, el rendimiento del motor, incluida la velocidad máxima, la aceleración máxima y el tirón, se recopilarán simultáneamente.
En la parte de las extremidades inferiores, se indicará a los sujetos que caminen sobre el suelo en los modos ME, MI y AO.
Durante el modo ME, se recopilarán los parámetros de marcha temporal y espacial, incluida la velocidad, el tiempo de zancada, la cadencia y la longitud de la zancada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de este estudio son adultos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 20 a 30 años.
- Diestro.
- Capacidad para caminar 30 metros de forma independiente sin un dispositivo de asistencia.
- Sin enfermedades neurológicas, cardiopulmonares o musculares que puedan interferir con el experimento.
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) superior a 24.
- Criterios de exclusión 1. La condición fisiológica es inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividades cerebrales sobre la corteza motora primaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utiliza un sistema de imágenes fNIRS portátil multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EE. UU.) para detectar la hemodinámica.
|
Día 1
|
|
Actividades cerebrales sobre la corteza premotora
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utiliza un sistema de imágenes fNIRS portátil multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EE. UU.) para detectar la hemodinámica.
|
Día 1
|
|
Actividades cerebrales sobre el área motora suplementaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utiliza un sistema de imágenes fNIRS portátil multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EE. UU.) para detectar la hemodinámica.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento motor del miembro superior -velocidad máxima
Periodo de tiempo: Día 1
|
cm/segundo
|
Día 1
|
|
Rendimiento motor del miembro superior -aceleración máxima
Periodo de tiempo: Día 1
|
cm/s^2
|
Día 1
|
|
Rendimiento motor del miembro superior - tirón
Periodo de tiempo: Día 1
|
cm/s^3
|
Día 1
|
|
Rendimiento motor del miembro inferior - velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Día 1
|
cm/segundo
|
Día 1
|
|
Rendimiento motor miembro inferior - cadencia
Periodo de tiempo: Día 1
|
pasos
|
Día 1
|
|
Rendimiento motor de miembros inferiores - tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Día 1
|
segundo
|
Día 1
|
|
Rendimiento motor de miembros inferiores - longitud de zancada
Periodo de tiempo: Día 1
|
cm
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202102037RINA
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