- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04868929
De hersenactivering tijdens verschillende motorische patronen bij gezonde volwassenen
20 februari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De hersenactivering tijdens motorische uitvoering, motorische verbeelding, actie-observatie en visuele spiegelfeedback bij gezonde volwassenen
Deze studie heeft tot doel de hersenactivatie te onderzoeken tijdens verschillende motorische patronen, waaronder motorexecutie (ME), motor imagery (MI), actie-observatie (AO) en visuele spiegelfeedback (MVF).
Daarnaast zullen ook de relaties tussen hersenactivatie en motorische prestaties worden onderzocht.
Deze studie omvat twee delen, namelijk de bovenste ledematen en de onderste ledematen.
Tijdens het uitvoeren van alle taken zal de hersenactivatie in de primaire motorische cortex (M1), de premotorische cortex (PMC) en de aanvullende motorische cortex (SMA) worden gecontroleerd door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie.
One-way ANOVA met herhaalde meting zal worden gebruikt om de verschillen in hersenactivatieniveau tussen elke modus te detecteren.
Pearson-correlatiecoëfficiënt zal worden gebruikt om de relaties tussen hersenactivatie en motorische prestaties te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het gedeelte van de bovenste ledematen krijgen proefpersonen de instructie om een functionele reiktaak uit te voeren in ME-, MI-, AO- en MVF-modus.
Tijdens de ME-modus worden de motorprestaties, waaronder maximale snelheid, maximale acceleratie en schokken, tegelijkertijd verzameld.
In het onderste ledematengedeelte zullen de proefpersonen worden geïnstrueerd om over de grond te lopen in de ME-, MI- en AO-modus.
Tijdens de ME-modus worden de temporele en ruimtelijke loopparameters, waaronder snelheid, pastijd, cadans en paslengte, verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie in deze studie zijn gezonde volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen de 20 en 30 jaar.
- Rechtshandig.
- Mogelijkheid om 30 meter zelfstandig te lopen zonder hulpmiddel.
- Geen neurogische, cardiopulmonale of spierziekten die het experiment zouden kunnen verstoren.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score hoger dan 24.
- Uitsluitingscriteria 1. Fysiologische toestand is instabiel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteiten over primaire motorcortex
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
|
Dag 1
|
|
Hersenactiviteiten over premotorische cortex
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
|
Dag 1
|
|
Hersenactiviteiten over aanvullend motorisch gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische prestaties van de bovenste ledematen -maximale snelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
cm/sec
|
Dag 1
|
|
Motorische prestaties van de bovenste ledematen -maximale versnelling
Tijdsspanne: Dag 1
|
cm/s^2
|
Dag 1
|
|
Motorische prestaties van de bovenste ledematen - schok
Tijdsspanne: Dag 1
|
cm/s^3
|
Dag 1
|
|
Motorische prestaties van de onderste ledematen - loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
cm/sec
|
Dag 1
|
|
Motorische prestaties van de onderste ledematen - cadans
Tijdsspanne: Dag 1
|
stappen
|
Dag 1
|
|
Motorische prestaties van de onderste ledematen - pastijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
seconde
|
Dag 1
|
|
Motorische prestaties van de onderste ledematen - paslengte
Tijdsspanne: Dag 1
|
cm
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202102037RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .