- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04868929
Hjerneaktivering under forskjellige motoriske mønstre hos friske voksne
20. februar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hjerneaktivering under motorisk utførelse, motoriske bilder, handlingsobservasjon og speilvendt visuell tilbakemelding hos friske voksne
Denne studien tar sikte på å undersøke hjerneaktiveringen under forskjellige motoriske mønstre, inkludert motorisk utførelse (ME), motoriske bilder (MI), handlingsobservasjon (AO) og speilvisuell tilbakemelding (MVF).
I tillegg vil sammenhengen mellom hjerneaktivering og motorisk ytelse også utforskes.
Denne studien inkluderer to deler, som er øvre lem og underekstremitet.
Mens du utfører alle oppgavene, vil hjerneaktivering i primær motorisk cortex (M1), premotor cortex (PMC) og supplerende motorisk cortex (SMA) overvåkes ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi.
Enveis ANOVA med gjentatt måling vil bli brukt for å oppdage forskjellene i hjerneaktiveringsnivå mellom hver modus.
Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å bestemme relasjonene mellom hjerneaktivering og motorisk ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I øvre del av ekstremiteter vil forsøkspersonene bli instruert til å utføre funksjonelle nåoppgaver i ME-, MI-, AO- og MVF-modus.
Under ME-modus vil motorytelsen inkludert maksimal hastighet, maksimal akselerasjon og rykk samles inn samtidig.
I den nedre delen av ekstremiteter vil forsøkspersonene bli instruert til å gå over bakken i ME-, MI- og AO-modus.
Under ME-modus vil de temporale og romlige gangparametrene, inkludert hastighet, skritttid, tråkkfrekvens og skrittlengde, samles inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen i denne studien er sunne voksne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder mellom 20 og 30 år.
- Høyrehendt.
- Evne til å gå 30 meter selvstendig uten hjelpemiddel.
- Ingen nevrologiske, kardiopulmonale eller muskelsykdommer som kan forstyrre eksperimentet.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score høyere enn 24.
- Eksklusjonskriterier 1. Fysiologisk tilstand er ustabil.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktiviteter over primær motorisk cortex
Tidsramme: Dag 1
|
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
|
Dag 1
|
Hjerneaktiviteter over premotorisk cortex
Tidsramme: Dag 1
|
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
|
Dag 1
|
Hjerneaktiviteter over supplerende motorisk område
Tidsramme: Dag 1
|
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorytelse av overekstremitet -maksimal hastighet
Tidsramme: Dag 1
|
cm/s
|
Dag 1
|
Motorytelse av øvre lemmer -maksimal akselerasjon
Tidsramme: Dag 1
|
cm/s^2
|
Dag 1
|
Motorisk ytelse av øvre lemmer - rykk
Tidsramme: Dag 1
|
cm/s^3
|
Dag 1
|
Motorisk ytelse av underekstremiteter - ganghastighet
Tidsramme: Dag 1
|
cm/s
|
Dag 1
|
Motorisk ytelse av underekstremiteter - kadens
Tidsramme: Dag 1
|
trinn
|
Dag 1
|
Motorisk ytelse av underekstremiteter - skritttid
Tidsramme: Dag 1
|
sekund
|
Dag 1
|
Motorisk ytelse av underekstremitet - skrittlengde
Tidsramme: Dag 1
|
cm
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202102037RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .