- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04868929
Активация мозга при различных двигательных паттернах у здоровых взрослых
20 февраля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Активация мозга во время двигательного выполнения, воображения движения, наблюдения за действием и зеркальной зрительной обратной связи у здоровых взрослых
Это исследование направлено на изучение активации мозга при различных двигательных паттернах, включая двигательное выполнение (ME), двигательное воображение (MI), наблюдение за действием (AO) и зеркальную зрительную обратную связь (MVF).
Кроме того, будут изучены отношения между активацией мозга и двигательной активностью.
Это исследование включает в себя две части: часть верхней конечности и часть нижней конечности.
При выполнении всех задач активация головного мозга в первичной моторной коре (M1), премоторной коре (PMC) и дополнительной моторной коре (SMA) будет контролироваться с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Односторонний ANOVA с повторным измерением будет использоваться для обнаружения различий в уровне активации мозга между каждым режимом.
Коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для определения связи между активацией мозга и двигательной активностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В части верхней конечности субъектам будет предложено выполнить функциональную задачу достижения в режимах ME, MI, AO и MVF.
В режиме ME характеристики двигателя, включая максимальную скорость, максимальное ускорение и рывок, будут собираться одновременно.
В части нижних конечностей испытуемым будет предложено ходить по земле в режимах ME, MI и AO.
В режиме ME будут собираться временные и пространственные параметры походки, включая скорость, время шага, частоту шагов и длину шага.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население в этом исследовании - здоровые взрослые.
Описание
Критерии включения
- Возраст от 20 до 30 лет.
- Правша.
- Способность пройти 30 метров самостоятельно без вспомогательного устройства.
- Никаких неврологических, сердечно-легочных или мышечных заболеваний, которые могли бы помешать эксперименту.
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) более 24 баллов.
- Критерии исключения 1. Физиологическое состояние нестабильное.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой
Временное ограничение: 1 день
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
1 день
|
|
Мозговая деятельность над премоторной корой
Временное ограничение: 1 день
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
1 день
|
|
Мозговая активность над дополнительной моторной зоной
Временное ограничение: 1 день
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная активность верхней конечности - максимальная скорость
Временное ограничение: 1 день
|
см/с
|
1 день
|
|
Двигательная активность верхней конечности - максимальное ускорение
Временное ограничение: 1 день
|
см/с^2
|
1 день
|
|
Двигательная активность верхней конечности – рывок
Временное ограничение: 1 день
|
см/с^3
|
1 день
|
|
Двигательная активность нижних конечностей - скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
см/с
|
1 день
|
|
Двигательная активность нижних конечностей - каденс
Временное ограничение: 1 день
|
шаги
|
1 день
|
|
Двигательная активность нижних конечностей - время шага
Временное ограничение: 1 день
|
второй
|
1 день
|
|
Двигательная активность нижних конечностей - длина шага
Временное ограничение: 1 день
|
см
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202102037RINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .