- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04868929
L'attivazione cerebrale durante diversi schemi motori negli adulti sani
20 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'attivazione cerebrale durante l'esecuzione motoria, l'immaginazione motoria, l'osservazione dell'azione e il feedback visivo speculare negli adulti sani
Questo studio mira a indagare l'attivazione cerebrale durante diversi schemi motori, tra cui l'esecuzione motoria (ME), l'immaginazione motoria (MI), l'osservazione dell'azione (AO) e il feedback visivo speculare (MVF).
Verranno inoltre esplorate le relazioni tra attivazione cerebrale e performance motoria.
Questo studio comprende due parti, che sono l'arto superiore e la parte dell'arto inferiore.
Durante l'esecuzione di tutti i compiti, l'attivazione cerebrale nella corteccia motoria primaria (M1), nella corteccia premotoria (PMC) e nella corteccia motoria supplementare (SMA) sarà monitorata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso.
L'ANOVA unidirezionale con misure ripetute verrà utilizzata per rilevare le differenze del livello di attivazione cerebrale tra ciascuna modalità.
Il coefficiente di correlazione di Pearson sarà utilizzato per determinare le relazioni tra l'attivazione cerebrale e le prestazioni motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella parte dell'arto superiore, i soggetti saranno istruiti a eseguire compiti di raggiungimento funzionale in modalità ME, MI, AO e MVF.
Durante la modalità ME, le prestazioni del motore, inclusa la velocità massima, l'accelerazione massima e il jerk, verranno raccolte simultaneamente.
Nella parte dell'arto inferiore, i soggetti saranno istruiti a camminare sul terreno in modalità ME, MI e AO.
Durante la modalità ME, verranno raccolti i parametri temporali e spaziali dell'andatura, tra cui velocità, tempo di falcata, cadenza e lunghezza della falcata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in questo studio è costituita da adulti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età tra i 20 e i 30 anni.
- Destro.
- Capacità di camminare autonomamente per 30 metri senza un dispositivo di assistenza.
- Nessuna malattia neurologica, cardiopolmonare o muscolare che possa interferire con l'esperimento.
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) maggiore di 24.
- Criteri di esclusione 1. La condizione fisiologica è instabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività cerebrali sulla corteccia motoria primaria
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) viene utilizzato per rilevare l'emodinamica.
|
Giorno 1
|
|
Attività cerebrali sulla corteccia premotoria
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) viene utilizzato per rilevare l'emodinamica.
|
Giorno 1
|
|
Attività cerebrali sull'area motoria supplementare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) viene utilizzato per rilevare l'emodinamica.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni motorie dell'arto superiore - velocità massima
Lasso di tempo: Giorno 1
|
cm/sec
|
Giorno 1
|
|
Prestazioni motorie dell'arto superiore - accelerazione massima
Lasso di tempo: Giorno 1
|
cm/sec^2
|
Giorno 1
|
|
Prestazioni motorie dell'arto superiore - coglione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
cm/s^3
|
Giorno 1
|
|
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - velocità del passo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
cm/sec
|
Giorno 1
|
|
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - cadenza
Lasso di tempo: Giorno 1
|
passi
|
Giorno 1
|
|
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - tempo di falcata
Lasso di tempo: Giorno 1
|
secondo
|
Giorno 1
|
|
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
cm
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102037RINA
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