- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04868929
Aktywacja mózgu podczas różnych wzorców motorycznych u zdrowych osób dorosłych
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Aktywacja mózgu podczas wykonywania motorycznego, obrazowanie motoryczne, obserwacja działania i lustrzana wizualna informacja zwrotna u zdrowych dorosłych
To badanie ma na celu zbadanie aktywacji mózgu podczas różnych wzorców motorycznych, w tym wykonania motorycznego (ME), obrazowania motorycznego (MI), obserwacji działania (AO) i lustrzanego sprzężenia zwrotnego wizualnego (MVF).
Ponadto zbadane zostaną relacje między aktywacją mózgu a wydajnością motoryczną.
Niniejsze opracowanie składa się z dwóch części, którymi są część kończyny górnej i część kończyny dolnej.
Podczas wykonywania wszystkich zadań aktywacja mózgu w pierwotnej korze ruchowej (M1), korze przedruchowej (PMC) i dodatkowej korze ruchowej (SMA) będzie monitorowana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni.
Jednoczynnikowa analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do wykrycia różnic w poziomie aktywacji mózgu między poszczególnymi trybami.
Współczynnik korelacji Pearsona zostanie wykorzystany do określenia zależności między aktywacją mózgu a sprawnością motoryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W części kończyny górnej badani zostaną poinstruowani, aby wykonać funkcjonalne zadanie sięgania w trybach ME, MI, AO i MVF.
W trybie ME jednocześnie rejestrowane są osiągi silnika, w tym maksymalna prędkość, maksymalne przyspieszenie i szarpnięcie.
W części kończyny dolnej badani zostaną poinstruowani, jak chodzić po ziemi w trybach ME, MI i AO.
W trybie ME gromadzone są czasowe i przestrzenne parametry chodu, w tym prędkość, czas kroku, kadencja i długość kroku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja w tym badaniu to zdrowe osoby dorosłe.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek od 20 do 30 lat.
- Praworęczny.
- Zdolność do samodzielnego przejścia 30 metrów bez urządzenia wspomagającego.
- Brak chorób neurologicznych, sercowo-płucnych lub mięśniowych, które mogłyby zakłócić eksperyment.
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) większy niż 24.
- Kryteria wykluczenia 1. Stan fizjologiczny jest niestabilny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu nad pierwotną korą ruchową
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do wykrywania parametrów hemodynamicznych stosuje się wielokanałowy, nadający się do noszenia system obrazowania fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Dzień 1
|
|
Aktywność mózgu nad korą przedruchową
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do wykrywania parametrów hemodynamicznych stosuje się wielokanałowy, nadający się do noszenia system obrazowania fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Dzień 1
|
|
Aktywność mózgu w dodatkowym obszarze motorycznym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do wykrywania parametrów hemodynamicznych stosuje się wielokanałowy, nadający się do noszenia system obrazowania fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność motoryczna kończyny górnej - prędkość maksymalna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
cm/s
|
Dzień 1
|
|
Sprawność motoryczna kończyny górnej - maksymalne przyspieszenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
cm/s^2
|
Dzień 1
|
|
Sprawność motoryczna kończyny górnej – szarpnięcie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
cm/s^3
|
Dzień 1
|
|
Sprawność motoryczna kończyny dolnej – prędkość chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
cm/s
|
Dzień 1
|
|
Sprawność motoryczna kończyny dolnej – kadencja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
kroki
|
Dzień 1
|
|
Sprawność motoryczna kończyny dolnej – czas kroku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
drugi
|
Dzień 1
|
|
Sprawność motoryczna kończyny dolnej - długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
cm
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102037RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .