Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní funkce a malokclusions (MALODYS)

9. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ústní funkce a malocclusions: Komplexní epidemiologická studie o 358 školácích ve Francii

Cílem našeho výzkumu je vytvořit souvislost mezi malokclusiony a ústními dysfunkcemi. Klinické vyšetření zahrnuje: screening kazu (skóre DMFT a DFT), kvantifikaci zubního plaku (index Plaque a Loë's Plaque Index) a potřeba ortodontického ošetření (Haute Autorite de Santé má). Funkční vyšetření zahrnuje nesprávné dýchání v ústech, abnormální deglutici a nesprávnou polohu jazyka v klidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

359

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Nice University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Komplexní studie zahrnující všechny školáky se šesti třídami v Cagnes Sur Mer, Alpes Maritimes, Francie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni žáci těží z klinického vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentální malocclusion - extraorální vyšetření
Časové okno: 1 den

Dentální malocclusion, jak je definováno v HA:

-Extraorální vyšetření: profil sub-nosu, úhel podnosu a labiální mentální drážky;

1 den
Dentální malocclusion - Intraorální vyšetření
Časové okno: 1 den

Dentální malocclusion, jak je definováno v HA:

- Intraorální vyšetření: Pravá a levá molární zubní třída (klasifikace úhlu, přehnaný (neobvyklý, když> 3 mm)

1 den
Dentální malocclusion - Intraorální vyšetření
Časové okno: 1 den

Dentální malocclusion, jak je definováno v HA:

, počet pacienta s posunutými středními liniemi,

1 den
Dentální malocclusion - Intraorální vyšetření
Časové okno: 1 den

Dentální malocclusion, jak je definováno v HA:

Počet pacienta s overbite (overbite> 2mm)

1 den
Dentální malocclusion - Intraorální vyšetření
Časové okno: 1 den

Dentální malocclusion, jak je definováno v HA:

Počet pacienta s otevřeným kousnutím (overbite <0)

1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční perorální vyšetření - ventilace
Časové okno: 1 den

Funkční zkoumání PRAL zahrnuje nesprávné dýchání v ústech: typ ventilace -1:

Počet pacienta s adenoidními faciemi

1 den
Funkční perorální vyšetření - ventilace
Časové okno: 1 den
Funkční vyšetření zahrnuje nesprávné dýchání v ústech: typ ventilace - 2 počet pacienta s testem pozitivní glazury
1 den
Funkční perorální vyšetření - ventilace
Časové okno: 1 den
Funkční vyšetření zahrnuje nesprávné dýchání v ústech: typ ventilace - 3 počet pacienta s pozitivním testem Rosenthala
1 den
Funkční perorální vyšetření - Deglutice
Časové okno: 1 den
Funkční zkoumání zahrnuje abnormální deglutici. Počet pacienta s abnormální degluticí (klinická zkouška)
1 den
Funkční ústní vyšetření - Pozice jazyka
Časové okno: 1 den
Funkční zkoumání zahrnuje I Nesprávné postavení jazyka v klidu. Počet pacienta s nesprávnou polohou jazyka (klinická zkouška)
1 den
Ústní zdraví
Časové okno: 1 den
  • Index závažnosti onemocnění kazu (DMFT a DFT);
  • Index plaku Silness a Loë (0: Absence plaku, 1: Plak není viditelný pouhým okem, ale odnímatelný s sondou; 2: Plak viditelný pouhým okem; 3: hojný plak viditelný na pouhým okem v sulku a na okrajovém gingivu)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21Odonto01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na ústní zkouška

Předplatit