Mondelinge functies en malocclusies (MALODYS)
9 april 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Orale functies en malocclusies: een uitgebreid epidemiologisch onderzoek bij 358 schoolkinderen in Frankrijk
Het doel van ons onderzoek is om een verband te leggen tussen malocclusies en orale disfuncties.
Het klinische onderzoek omvat: cariës screening (DMFT- en DFT -scores), een kwantificering van tandplak (Silness en Loë's plaque -index) en orthodontische behandelingsbehoeften (Haute Autorité de Santé heeft).
Het functionele onderzoek omvat onjuiste ademhaling, abnormale deglutitie en onjuiste tongpositie in rust.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
359
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Uitgebreide studie met alle zes-grade schoolkinderen in Cagnes Sur Mer, Alpes Maritimes, Frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen profiteren van het klinische onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- GEEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundige malocclusie - extraoraal onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tandheelkundige malocclusie zoals gedefinieerd door de HAS: -Een extraoraal onderzoek: sub-nasaal profiel, de sub-nasale hoek en de labiale mentale groef; |
1 dag
|
|
Tandheelkundige malocclusie - Intraoraal onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tandheelkundige malocclusie zoals gedefinieerd door de HAS: - Een intraoraal onderzoek: rechter en linker molaire tandheelkundige klasse (hoekclassificatie, overjet (abnormaal wanneer> 3 mm) |
1 dag
|
|
Tandheelkundige malocclusie - Intraoraal onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tandheelkundige malocclusie zoals gedefinieerd door de HAS: , Aantal patiënt met verschoven midlines, |
1 dag
|
|
Tandheelkundige malocclusie - Intraoraal onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tandheelkundige malocclusie zoals gedefinieerd door de HAS: Aantal patiënt met een overbite (overbite> 2 mm) |
1 dag
|
|
Tandheelkundige malocclusie - Intraoraal onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tandheelkundige malocclusie zoals gedefinieerd door de HAS: Aantal patiënt met een open beet (overbite <0) |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel mondeling onderzoek - ventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het functionele pral -onderzoek omvat onjuiste mondademhaling: type ventilatie -1: Aantal patiënt met adenoïde facies |
1 dag
|
|
Functioneel mondeling onderzoek - ventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het functionele onderzoek omvat onjuiste mondademhaling: type ventilatie - 2 aantal patiënten met een positieve glazuurstest
|
1 dag
|
|
Functioneel mondeling onderzoek - ventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het functionele onderzoek omvat onjuiste mondademhaling: type ventilatie - 3 Aantal patiënten met een positieve Rosenthal's test
|
1 dag
|
|
Functioneel mondeling onderzoek - Deglutition
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het functionele onderzoek omvat abnormale deglutitie.
Aantal patiënt met een abnormale déglutitie (klinisch examen)
|
1 dag
|
|
Functioneel mondeling onderzoek - positie van tong
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het functionele onderzoek omvat i onjuiste tongpositie in rust.
Aantal patiënt met een onjuiste positie van de tong (klinisch examen)
|
1 dag
|
|
Mondgezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21Odonto01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .