Muntlige funksjoner og maloklusjoner (MALODYS)
9. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Muntlige funksjoner og maloklusjoner: En omfattende epidemiologisk studie om 358 skolebarn i Frankrike
Målet med vår forskning er å etablere en kobling mellom maloklusjoner og orale dysfunksjoner.
Den kliniske undersøkelsen inkluderer: Caries -screening (DMFT og DFT -score), en kvantifisering av tannplakk (Silness og Loë's Plaque Index) og kjeveortopedisk behandlingsbehov (Haute Autorité de Santé har).
Den funksjonelle undersøkelsen inkluderer feil munnpust, unormal deglutisjon og feil tunge plassering i ro.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
359
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omfattende studie som involverer alle seks-klasse skolebarn i Cagnes Sur Mer, Alpes Maritimes, Frankrike
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle elevene drar nytte av den kliniske undersøkelsen
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlege malocclusion - ekstraoral undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tannlegemaloklusjon som definert av har: -En ekstraoral undersøkelse: sub-nasal profil, sub-nasal vinkel og den labial-mentale rillen; |
1 dag
|
|
Tannlegemaloklusjon - Intraoral undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tannlegemaloklusjon som definert av har: - En intraoral undersøkelse: Høyre og venstre molar tannklasse (vinkelklassifisering, overjet (unormal når> 3mm) |
1 dag
|
|
Tannlegemaloklusjon - Intraoral undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tannlegemaloklusjon som definert av har: , Antall pasient med forskjøvede mellomlinjer, |
1 dag
|
|
Tannlegemaloklusjon - Intraoral undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tannlegemaloklusjon som definert av har: Antall pasient med en overbitt (Overbitt> 2mm) |
1 dag
|
|
Tannlegemaloklusjon - Intraoral undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tannlegemaloklusjon som definert av har: Antall pasient med åpent bitt (overbitt <0) |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral undersøkelse - ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Den funksjonelle PRAL -undersøkelsen inkluderer feil munnpust: Ventilasjonstype -1: Antall pasient med adenoid ansikter |
1 dag
|
|
Funksjonell oral undersøkelse - ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Den funksjonelle undersøkelsen inkluderer feil munnpust: type ventilasjon - 2 antall pasient med en positiv glasurs test
|
1 dag
|
|
Funksjonell oral undersøkelse - ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Den funksjonelle undersøkelsen inkluderer feil munnpust: Type ventilasjon - 3 antall pasient med en positiv Rosenthals test
|
1 dag
|
|
Funksjonell muntlig undersøkelse - Deglutition
Tidsramme: 1 dag
|
Den funksjonelle undersøkelsen inkluderer unormal deglutisjon.
Antall pasient med en unormal dekorasjon (klinisk undersøkelse)
|
1 dag
|
|
Funksjonell oral undersøkelse - Tungeposisjon
Tidsramme: 1 dag
|
Den funksjonelle undersøkelsen inkluderer jeg feil tunge plassering i ro.
Antall pasient med en feil plassering av tungen (klinisk undersøkelse)
|
1 dag
|
|
Muntlig helse
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21Odonto01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .