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Funciones orales y maloclusiones (MALODYS)

9 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Funciones orales y maloclusiones: un estudio epidemiológico integral sobre 358 escolares en Francia

El objetivo de nuestra investigación es establecer un vínculo entre las maloclusiones y las disfunciones orales. El examen clínico incluye: detección de caries (puntajes DMFT y DFT), una cuantificación de la placa dental (Silness y el índice de placa de Loë) y la necesidad del tratamiento ortodonctic (haute Autorité de Santé). El examen funcional incluye la respiración bucal inadecuada, la deglutición anormal y la posición incorrecta de la lengua en reposo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

359

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Nice University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio integral que involucra a los escolares de seis grado en Cagnes Sur Mer, Alpes Maritimes, Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los alumnos se benefician del examen clínico

Criterios de exclusión:

  • NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maloclusión dental - Examen extraoral
Periodo de tiempo: 1 día

Maloclusión dental según lo definido por el ha:

-Un examen extraoral: perfil subnasal, el ángulo subnasal y el surco mental labial;

1 día
Maloclusión dental - Examen intraoral
Periodo de tiempo: 1 día

Maloclusión dental según lo definido por el ha:

- Un examen intraoral: clase dental molar derecha e izquierda (clasificación de ángulo, sobreyector (anormal cuando> 3 mm)

1 día
Maloclusión dental - Examen intraoral
Periodo de tiempo: 1 día

Maloclusión dental según lo definido por el ha:

, número de paciente con líneas medias cambiadas,

1 día
Maloclusión dental - Examen intraoral
Periodo de tiempo: 1 día

Maloclusión dental según lo definido por el ha:

Número de paciente con una sobrecarga (sobrecarga> 2 mm)

1 día
Maloclusión dental - Examen intraoral
Periodo de tiempo: 1 día

Maloclusión dental según lo definido por el ha:

Número de paciente con una mordida abierta (sobrecarga <0)

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen oral funcional: ventilación
Periodo de tiempo: 1 día

El examen PRAL funcional incluye respiración bucal incorrecta: tipo de ventilación -1:

Número de pacientes con facies adenoides

1 día
Examen oral funcional: ventilación
Periodo de tiempo: 1 día
El examen funcional incluye respiración bucal incorrecta: tipo de ventilación: 2 número de pacientes con una prueba de esmalte positiva
1 día
Examen oral funcional: ventilación
Periodo de tiempo: 1 día
El examen funcional incluye respiración bucal incorrecta: tipo de ventilación: 3 número de pacientes con una prueba positiva de Rosenthal
1 día
Examen oral funcional - deglutición
Periodo de tiempo: 1 día
El examen funcional incluye la deglutición anormal. Número de paciente con una deglutición anormal (examen clínico)
1 día
Examen oral funcional: posición de la lengua
Periodo de tiempo: 1 día
El examen funcional incluye la posición incorrecta de la lengua en reposo. Número de paciente con una posición incorrecta de la lengua (examen clínico)
1 día
Salud bucal
Periodo de tiempo: 1 día
  • Índice de la gravedad de la enfermedad de caries (DMFT y DFT);
  • Silsidad y el índice de placa de Loë (0: ausencia de placa, 1: placa no visible a simple vista pero desmontable con la sonda; 2: placa visible a simple vista; 3: placa abundante visible a ojo desnudo en el surco y en la gingiva marginal)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21Odonto01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre examen oral

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