Szóbeli funkciók és rosszindulatúak (MALODYS)
2025. április 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Orális funkciók és malokklúzások: Átfogó epidemiológiai vizsgálat 358 iskolás gyerekről Franciaországban
Kutatásunk célja az, hogy kapcsolatot létesítsünk a malokklúziók és az orális diszfunkciók között.
A klinikai vizsgálat magában foglalja: Caries szűrés (DMFT és DFT pontszámok), a foglemez (csend és Loë plakk -index) és az ortodontikus kezelési igény (Haute Autorité de Santé HAS) számszerűsítése.
A funkcionális vizsgálat magában foglalja a nem megfelelő száj légzését, a rendellenes deglutíciót és a nyelv helytelen helyzetét nyugalmi helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
359
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Átfogó tanulmány, amely magában foglalja mind a hat osztályú iskolás gyerekeket Cagnes Sur Mer-ben, Alpes Maritimes, Franciaország
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az összes tanuló részesül a klinikai vizsgálatból
Kizárási kritériumok:
- EGYIK SEM
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati malokklúzió - extraorális vizsgálat
Időkeret: 1 nap
|
A fogászati malokklúzió a HAS által meghatározottak szerint: -Egy extraorális vizsgálat: szubnazális profil, a szubnazális szög és a labialis-mentális horony; |
1 nap
|
|
Fogászati malokklúzió - intraorális vizsgálat
Időkeret: 1 nap
|
A fogászati malokklúzió a HAS által meghatározottak szerint: - Intraorális vizsgálat: a jobb és a bal moláris fogászati osztály (Angle osztályozás, OverJET (rendellenes, ha> 3 mm) |
1 nap
|
|
Fogászati malokklúzió - intraorális vizsgálat
Időkeret: 1 nap
|
A fogászati malokklúzió a HAS által meghatározottak szerint: , eltolódott középvonalú betegek száma, |
1 nap
|
|
Fogászati malokklúzió - intraorális vizsgálat
Időkeret: 1 nap
|
A fogászati malokklúzió a HAS által meghatározottak szerint: Túlcsípéssel rendelkező beteg száma (overbite> 2 mm) |
1 nap
|
|
Fogászati malokklúzió - intraorális vizsgálat
Időkeret: 1 nap
|
A fogászati malokklúzió a HAS által meghatározottak szerint: Nyílt harapással rendelkező beteg száma (overbite <0) |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális szóbeli vizsgálat - szellőzés
Időkeret: 1 nap
|
A funkcionális PRAL vizsgálat magában foglalja a nem megfelelő szájú légzést: szellőzés típusa -1: Adenoid fáziákkal rendelkező betegek száma |
1 nap
|
|
Funkcionális szóbeli vizsgálat - szellőzés
Időkeret: 1 nap
|
A funkcionális vizsgálat magában foglalja a nem megfelelő szájú légzést: szellőzés típusa - 2 A pozitív máz teszttel rendelkező betegek száma
|
1 nap
|
|
Funkcionális szóbeli vizsgálat - szellőzés
Időkeret: 1 nap
|
A funkcionális vizsgálat magában foglalja a nem megfelelő szájú légzést: szellőzés típusa - 3 A pozitív Rosenthal -teszttel rendelkező beteg száma
|
1 nap
|
|
Funkcionális szóbeli vizsgálat - Deglutíció
Időkeret: 1 nap
|
A funkcionális vizsgálat magában foglalja a rendellenes deglutíciót.
A rendellenes déglutícióval rendelkező betegek száma (klinikai vizsgálat)
|
1 nap
|
|
Funkcionális szóbeli vizsgálat - a nyelv helyzete
Időkeret: 1 nap
|
A funkcionális vizsgálat magában foglalja a nyugalom helytelen helyzetét.
A nyelv hiányos helyzetében szenvedő betegek száma (klinikai vizsgálat)
|
1 nap
|
|
Száj egészsége
Időkeret: 1 nap
|
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21Odonto01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .