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Mündliche Funktionen und Malokklusionen (MALODYS)

9. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mündliche Funktionen und Malokklusionen: Eine umfassende epidemiologische Studie über 358 Schulkinder in Frankreich

Ziel unserer Forschung ist es, einen Zusammenhang zwischen Malokklusionen und oralen Funktionsstörungen herzustellen. Die klinische Untersuchung umfasst: Karies -Screening (DMFT- und DFT -Scores), eine Quantifizierung der Zahnplaque (Silness und Loës Plaque -Index) und kieferorthopädischer Behandlungsbedürfnisse (Haute Autorité de Santé). Die funktionelle Untersuchung umfasst eine unsachgemäße Atmung des Mundes, eine abnormale Entschlachtung und eine falsche Position der Zunge in Ruhe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

359

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Umfassende Studie, an der alle sechs Schulkinder in Cagnes Sur Mer, Alpes Maritimes, Frankreich, beteiligt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler profitieren von der klinischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnärzte Malokklusion - Extraorale Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Zahnärztliche Malokklusion gemäß den von den Has definierten:

-Eine extraorale Untersuchung: Subnasalprofil, der Subnasalwinkel und die labiale Rille;
1 Tag
Zahnärztliche Malokklusion - Intraorale Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Zahnärztliche Malokklusion gemäß den von den Has definierten:

- Eine intraorale Untersuchung: rechte und linke molare zahnärztliche Klasse (Winkelklassifizierung, Overjet (abnormal, wenn> 3 mm)
1 Tag
Zahnärztliche Malokklusion - Intraorale Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Zahnärztliche Malokklusion gemäß den von den Has definierten:

, Anzahl der Patienten mit verschobenen Midlines,
1 Tag
Zahnärztliche Malokklusion - Intraorale Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Zahnärztliche Malokklusion gemäß den von den Has definierten:

Anzahl der Patienten mit einem Überbiss (Überbiss> 2 mm)
1 Tag
Zahnärztliche Malokklusion - Intraorale Untersuchung
Zeitfenster: 1 Tag

Zahnärztliche Malokklusion gemäß den von den Has definierten:

Anzahl der Patienten mit offenem Biss (überbiss <0)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle orale Untersuchung - Belüftung
Zeitfenster: 1 Tag

Die funktionelle PRAL -Untersuchung beinhaltet unsachgemäßes Atem von Mund: Art der Belüftung -1:

Anzahl der Patienten mit Adenoidfazies
1 Tag
Funktionelle orale Untersuchung - Belüftung
Zeitfenster: 1 Tag
Die funktionelle Untersuchung beinhaltet unsachgemäß
1 Tag
Funktionelle orale Untersuchung - Belüftung
Zeitfenster: 1 Tag
Die funktionelle Untersuchung beinhaltet unsachgemäßes Mundatmung: Art der Belüftung - 3 Patienten mit positivem Rosenthals -Test
1 Tag
Funktionale orale Untersuchung - Deglutition
Zeitfenster: 1 Tag
Die funktionelle Untersuchung umfasst eine abnormale Entschlachtung. Anzahl der Patienten mit abnormaler Déglutition (klinische Untersuchung)
1 Tag
Funktionelle orale Untersuchung - Zungenposition
Zeitfenster: 1 Tag
Die funktionale Untersuchung umfasst eine falsche Position der Zunge in Ruhe. Anzahl der Patienten mit einer falschen Position der Zunge (klinische Untersuchung)
1 Tag
Mundgesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
  • Index der Schwere der Karieserkrankung (DMFT und DFT);
  • Silness und Loës Plaque -Index (0: Abwesenheit von Plaque, 1: Plaque nicht sichtbar für das bloße Auge, sondern abnehmbar mit der Sonde; 2: Plaque für das bloße Auge sichtbar;
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21Odonto01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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