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Oral Functions and Malocclusions (MALODYS)

30. April 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Oral Functions and Malocclusions: a Comprehensive Epidemiological Study on 358 Schoolchildren in France

The aim of our research is to establish a link between malocclusions and oral dysfunctions. The clinical examination includes: caries screening (DMFT and dft scores), a quantification of dental plaque (Silness and Loë's plaque index) and orthodontic treatment need (Haute Autorité de Santé HAS). The functional examination includes improper mouth breathing, abnormal deglutition and incorrect position of tongue at rest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Comprehensive study involving all six-grade schoolchildren in Cagnes sur mer, Alpes Maritimes, France

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All the pupils benefit from the clinical examination

Exclusion Criteria:

  • NONE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dental malocclusion - extraoral examination
Zeitfenster: 1 day

Dental malocclusion as defined by the HAS:

- An extraoral examination: sub-nasal profile, the sub-nasal angle and the labial-mental groove;
1 day
Dental malocclusion - intraoral examination
Zeitfenster: 1 day

Dental malocclusion as defined by the HAS:

- An intraoral examination: right and left molar dental class (Angle classification, overjet (abnormal when> 3mm)
1 day
Dental malocclusion - intraoral examination
Zeitfenster: 1 day

Dental malocclusion as defined by the HAS:

, number of patient with shifted midlines ,
1 day
Dental malocclusion - intraoral examination
Zeitfenster: 1 day

Dental malocclusion as defined by the HAS:

number of patient with an overbite (overbite> 2mm)
1 day
Dental malocclusion - intraoral examination
Zeitfenster: 1 day

Dental malocclusion as defined by the HAS:

number of patient with an open bite (overbite <0)
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional oral examination - ventilation
Zeitfenster: 1 day

The functional pral examination includes improper mouth breathing: type of ventilation -1:

Number of patient with adenoid facies
1 day
Functional oral examination - ventilation
Zeitfenster: 1 day
The functional examination includes improper mouth breathing: type of ventilation - 2 Number of patient with a positive Glaze's test
1 day
Functional oral examination - ventilation
Zeitfenster: 1 day
The functional examination includes improper mouth breathing: type of ventilation - 3 Number of patient with a positive Rosenthal's test
1 day
Functional oral examination - deglutition
Zeitfenster: 1 day
The functional examination includes abnormal deglutition. Number of patient with an abnormal déglutition (clinical exam)
1 day
Functional oral examination - position of tongue
Zeitfenster: 1 day
The functional examination includes i incorrect position of tongue at rest. number of patient with en incorrect position of the tongue (clinical exam)
1 day
Oral health
Zeitfenster: 1 day
  • Index of the severity of the caries disease (DMFT and dft);
  • Silness and Loë's plaque index (0: absence of plaque, 1: plaque not visible to the naked eye but detachable with the probe; 2: plaque visible to the naked eye; 3: abundant plaque visible to the naked eye in the sulcus and on the marginal gingiva)
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21Odonto01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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