- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04876105
Preference léčby u pacientů s bolestmi v kříži
26. ledna 2022 aktualizováno: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Mění se preference léčby podle délky trvání bolesti u pacientů s bolestí v kříži?
Společně s vedením zdravotníků se s rozvojem technologií pokusit získat informace z médií, populárních časopisů a knih a internetu o nemocech a léčebných metodách u pacientů s bolestmi v kříži.
Paralelně s těmito informacemi, které získali, se obracejí k různým léčebným metodám.
Tato studie byla zaměřena na zkoumání toho, jak trvání bolesti ovlivňuje preference léčby u pacientů s bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto celkem 155 jedinců ve věku 18-65 let se stížnostmi na bolesti v kříži, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti jedinci ve věku 18-65 let se stížnostmi na bolesti v kříži a bez komunikačních problémů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmkoli systémovým, neurologickým a/nebo ortopedickým onemocněním diagnostikovaným jiným než stížností na bolest v kříži byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Akutně-subakutní skupina
Podle délky trvání bolesti v kříži se dělí na akutní bolest, pokud trvá méně než měsíc, na subakutní bolest, pokud trvá 1-3 měsíce.
|
Výzkumníci vytvořili otázky s výběrem z více možností průzkumu na základě studií v literatuře ohledně bolesti a preferencí účastníků léčby.
|
Chronická skupina
Podle délky trvání bolesti v kříži je klasifikována jako chronická bolest, pokud trvá déle než 3 měsíce.
|
Výzkumníci vytvořili otázky s výběrem z více možností průzkumu na základě studií v literatuře ohledně bolesti a preferencí účastníků léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení preferencí léčby
Časové okno: 5 minut
|
Průzkumné otázky s více možnostmi byly vytvořeny výzkumníky na základě studií v literatuře týkajících se bolesti a preferencí léčby účastníků.
V tomto průzkumu byli pacienti požádáni, aby uvedli, které z léčebných metod používaných při bolestech v kříži znají a které z těchto metod preferují.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
Intenzita bolesti
|
1 minuta
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 5 minut
|
Postižení způsobené bolestí dolní části zad
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.11.2020/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Posouzení preference léčby
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy