- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04876547
Souvisí císařský řez a apendektomie v těhotenství a šestinedělí? (APPENDECTOMY)
3. května 2021 aktualizováno: Banuhan, Amasya University
Není známo, zda apendektomie pro akutní apendicitidu (AA) zvyšuje četnost císařského řezu (CS) a zda CS zvyšuje pravděpodobnost AA a apendektomie v časném šestinedělí.
V této studii byl analyzován typ porodu a výsledky porodu a apendektomie během těhotenství a šestinedělí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová retrospektivní studie byla provedena na 11 513 ženách, které porodily v letech 2015–2020.
Kritéria pro zařazení byly pacientky podrobené apendektomii pro AA během těhotenství a prvních šest týdnů po porodu.
Hodnotícími parametry byly věk, parita, gestační týden při narození, typ porodu a porodní hmotnost dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan
- Banuhan Şahin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které se zúčastnily prenatálního sledování a porodily od 1. října 2015 do 1. října 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení: Byly zahrnuty ženy ve věku 18-45 let, které podstoupily apendektomii pro akutní apendicitidu během těhotenství nebo během prvních šesti týdnů po porodu.
-
Kritéria vyloučení: Případy s chybějícími údaji byly vyloučeny.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
V těhotenství
Apendektomie v těhotenství (n=12)
|
výkon apendektomie
|
|
Po porodu
Apendektomie v prvních šesti týdnech po porodu (n=20)
|
výkon apendektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
typ doručení
Časové okno: 5 let
|
vaginální porod, císařský řez
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha novorozence
Časové okno: 5 let
|
kg
|
5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikace císařského řezu
Časové okno: 5 let
|
Fetální tíseň, dystokie, poloha koncem pánevním
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .