- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04876547
La césarienne et l'appendicectomie pendant la grossesse et la puerpéralité sont-elles liées ? (APPENDECTOMY)
3 mai 2021 mis à jour par: Banuhan, Amasya University
On ne sait pas si l'appendicectomie pour l'appendicite aiguë (AA) augmente le taux de césarienne (CS) et si la CS augmente la probabilité d'AA et d'appendicectomie au début de la puerpéralité.
Dans cette étude, le type d'accouchement et les résultats de l'accouchement et l'appendicectomie pendant la grossesse et la puerpéralité ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective transversale a été réalisée sur 11513 femmes, accouchées entre 2015 et 2020.
Les critères d'inclusion étaient les patientes soumises à une appendicectomie pour AA pendant la grossesse et les six premières semaines après l'accouchement.
Les paramètres d'évaluation étaient l'âge, la parité, la semaine de gestation à la naissance, le type d'accouchement et le poids à la naissance des bébés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie
- Banuhan Şahin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes ayant suivi un suivi prénatal et ayant accouché du 1er octobre 2015 au 1er octobre 2020.
La description
Critères d'inclusion : Les femmes âgées de 18 à 45 ans soumises à une appendicectomie pour une appendicite aiguë pendant la grossesse ou dans les six premières semaines après l'accouchement ont été incluses.
-
Critères d'exclusion : Les cas avec des données manquantes ont été exclus.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pendant la grossesse
Appendicectomie pendant la grossesse (n=12)
|
performance d'appendicectomie
|
|
En post-partum
Appendicectomie dans les six premières semaines du post-partum (n=20)
|
performance d'appendicectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
type de livraison
Délai: 5 années
|
accouchement vaginal, césarienne
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids du nouveau-né
Délai: 5 années
|
kg
|
5 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indications de césarienne
Délai: 5 années
|
Souffrance fœtale, dystocie, position du siège
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .