- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04876547
A császármetszés és a vakbélműtét a terhesség és a gyermekágyi időszakban összefügg egymással? (APPENDECTOMY)
2021. május 3. frissítette: Banuhan, Amasya University
Nem ismert, hogy az akut vakbélgyulladás (AA) miatt végzett vakbéleltávolítás növeli-e a császármetszés (CS) gyakoriságát, és hogy a CS növeli-e az AA és az appendectomia valószínűségét a korai gyermekágyi időszakban.
Ebben a vizsgálatban a szülés típusát és a szülés kimenetelét, valamint a terhesség és a szülés alatti vakbélműtétet elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti retrospektív vizsgálatot 11513 nő bevonásával végezték, akik 2015-2020 között születtek.
A felvételi kritériumok a terhesség alatt és a szülés utáni első hat hétben AA miatt vakbéleltávolításon átesett betegek voltak.
Az értékelési paraméterek a következők voltak: életkor, paritás, terhességi hét a születéskor, a szülés típusa és a babák születési súlya.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Pulyka
- Banuhan Şahin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akik szülés előtti nyomon követésben vettek részt, és 2015. október 1. és 2020. október 1. között szültek.
Leírás
Bevételi kritériumok: A 18-45 év közötti nőket akut vakbélgyulladás miatt vakbéleltávolításon vették át a terhesség alatt vagy a szülés utáni első hat héten belül.
-
Kizárási kritériumok: A hiányzó adatokkal rendelkező eseteket kizártuk.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhességben
Vakbélműtét terhesség alatt (n=12)
|
appendectomia teljesítménye
|
|
Szülés után
Vakbélműtét a szülés utáni első hat héten (n=20)
|
appendectomia teljesítménye
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szállítási típus
Időkeret: 5 év
|
hüvelyi szülés, császármetszés
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött súlya
Időkeret: 5 év
|
kg
|
5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés jelzései
Időkeret: 5 év
|
Magzati szorongás, dystocia, farfekvés
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AmasyaU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .