- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04876547
A cesariana e a apendicectomia na gravidez e no puerpério estão relacionadas? (APPENDECTOMY)
3 de maio de 2021 atualizado por: Banuhan, Amasya University
Não se sabe se a apendicectomia para apendicite aguda (AA) aumenta a taxa de cesariana (CS) e se a cesariana aumenta a probabilidade de AA e apendicectomia no puerpério precoce.
Neste estudo, foram analisados o tipo de parto e os resultados do parto e apendicectomia durante a gravidez e puerpério.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo transversal foi realizado em 11.513 mulheres, entregues durante 2015-2020.
Os critérios de inclusão foram pacientes submetidas à apendicectomia para AA durante a gravidez e nas primeiras seis semanas após o parto.
Os parâmetros de avaliação foram idade, paridade, semana gestacional ao nascer, tipo de parto e peso do bebê ao nascer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amasya, Peru
- Banuhan Şahin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que fizeram acompanhamento pré-natal e tiveram parto no período de 1º de outubro de 2015 a 1º de outubro de 2020.
Descrição
Critérios de inclusão: Foram incluídas mulheres com idade entre 18 e 45 anos submetidas à apendicectomia por apendicite aguda durante a gravidez ou nas primeiras seis semanas após o parto.
-
Critérios de Exclusão: Foram excluídos os casos com dados faltantes.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Na gravidez
Apendicectomia na gravidez (n=12)
|
desempenho de apendicectomia
|
|
No pós parto
Apendicectomia nas primeiras seis semanas pós-parto (n=20)
|
desempenho de apendicectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de entrega
Prazo: 5 anos
|
parto vaginal, cesariana
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso recém-nascido
Prazo: 5 anos
|
kg
|
5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicações de cesariana
Prazo: 5 anos
|
Sofrimento fetal, distocia, posição pélvica
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .