- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04876547
¿Están interrelacionadas la cesárea y la apendicectomía en el embarazo y el puerperio? (APPENDECTOMY)
3 de mayo de 2021 actualizado por: Banuhan, Amasya University
No se sabe si la apendicectomía por apendicitis aguda (AA) aumenta la tasa de cesárea (CC) y si la cesárea aumenta la probabilidad de AA y apendicectomía en el puerperio temprano.
En este estudio se analizó el tipo de parto y los resultados del parto y la apendicectomía durante el embarazo y el puerperio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo transversal se realizó en 11513 mujeres, que dieron a luz durante 2015-2020.
Los criterios de inclusión fueron pacientes sometidas a apendicectomía por AA durante el embarazo y las primeras seis semanas después del parto.
Los parámetros de evaluación fueron la edad, la paridad, la semana gestacional al nacer, el tipo de parto y el peso al nacer de los bebés.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo
- Banuhan Şahin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas que asistieron a control prenatal y dieron a luz del 1 de octubre de 2015 al 1 de octubre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron mujeres de 18 a 45 años sometidas a apendicectomía por apendicitis aguda durante el embarazo o dentro de las primeras seis semanas después del parto.
-
Criterios de exclusión: Se excluyeron los casos con datos faltantes.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
En el embarazo
Apendicectomía en el embarazo (n=12)
|
rendimiento de apendicectomía
|
|
En posparto
Apendicectomía en posparto primeras seis semanas (n=20)
|
rendimiento de apendicectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tipo de entrega
Periodo de tiempo: 5 años
|
parto vaginal, cesárea
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso del recién nacido
Periodo de tiempo: 5 años
|
kg
|
5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicaciones de cesárea
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sufrimiento fetal, distocia, posición de nalgas
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .