- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04876547
Hängen Kaiserschnitt und Appendektomie in der Schwangerschaft und im Wochenbett miteinander zusammen? (APPENDECTOMY)
3. Mai 2021 aktualisiert von: Banuhan, Amasya University
Es ist nicht bekannt, ob eine Appendektomie bei akuter Blinddarmentzündung (AA) die Kaiserschnittrate (CS) erhöht und ob CS die Wahrscheinlichkeit einer AA und einer Appendektomie im frühen Wochenbett erhöht.
In dieser Studie wurden die Art der Entbindung und die Ergebnisse der Entbindung sowie die Appendektomie während der Schwangerschaft und im Wochenbett analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Querschnittsstudie wurde an 11513 Frauen im Zeitraum 2015–2020 durchgeführt.
Einschlusskriterien waren Patienten, die während der Schwangerschaft und in den ersten sechs Wochen nach der Entbindung wegen AA einer Blinddarmentfernung unterzogen wurden.
Zu den Bewertungsparametern gehörten Alter, Parität, Schwangerschaftswoche bei der Geburt, Art der Entbindung und Geburtsgewicht der Babys.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Amasya, Truthahn
- Banuhan Şahin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, die zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 1. Oktober 2020 an der pränatalen Nachsorge teilgenommen und entbunden haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Eingeschlossen wurden Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich während der Schwangerschaft oder innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung einer Appendektomie wegen einer akuten Blinddarmentzündung unterzogen hatten.
-
Ausschlusskriterien: Fälle mit fehlenden Daten wurden ausgeschlossen.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
In der Schwangerschaft
Appendektomie in der Schwangerschaft (n=12)
|
Leistung der Appendektomie
|
|
In der Zeit nach der Geburt
Appendektomie in den ersten sechs Wochen nach der Geburt (n=20)
|
Leistung der Appendektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lieferart
Zeitfenster: 5 Jahre
|
vaginale Geburt, Kaiserschnitt
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neugeborenengewicht
Zeitfenster: 5 Jahre
|
kg
|
5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kaiserschnitt-Indikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Fetale Belastung, Dystokie, Beckenendlage
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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