- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04876547
Czy cesarskie cięcie i appendektomia w ciąży i połogu są ze sobą powiązane? (APPENDECTOMY)
3 maja 2021 zaktualizowane przez: Banuhan, Amasya University
Nie wiadomo, czy wycięcie wyrostka robaczkowego z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (AA) zwiększa odsetek cięć cesarskich (CS) i czy CS zwiększa prawdopodobieństwo AA i wycięcia wyrostka robaczkowego we wczesnym okresie połogu.
W tym badaniu przeanalizowano rodzaj porodu i wyniki porodu oraz wycięcie wyrostka robaczkowego w czasie ciąży i połogu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie retrospektywne przeprowadzono na 11513 kobietach, które urodziły w latach 2015-2020.
Kryteriami włączenia były pacjentki poddane appendektomii z powodu AA w czasie ciąży i pierwszych sześciu tygodni po porodzie.
Ocenianymi parametrami były wiek, liczba porodów, tydzień ciąży po urodzeniu, rodzaj porodu i masa urodzeniowa dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Banuhan Şahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w obserwacji prenatalnej i urodziły od 1 października 2015 r. do 1 października 2020 r.
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono kobiety w wieku 18-45 lat, które zostały poddane appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w czasie ciąży lub w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie.
-
Kryteria wykluczenia: Wykluczono przypadki z brakującymi danymi.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
W ciąży
Appendektomia w ciąży (n=12)
|
wykonanie appendektomii
|
W okresie poporodowym
Wycięcie wyrostka robaczkowego w pierwszym 6. tygodniu połogu (n=20)
|
wykonanie appendektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
typ dostawy
Ramy czasowe: 5 lat
|
poród siłami natury, cesarskie cięcie
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga noworodka
Ramy czasowe: 5 lat
|
kg
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskazania do cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zaburzenia płodu, dystocja, położenie miednicowe
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone