- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04876547
Er keisersnitt og blindtarmsoperasjon under graviditet og puerperium relatert? (APPENDECTOMY)
3. mai 2021 oppdatert av: Banuhan, Amasya University
Det er ikke kjent om appendektomi for akutt blindtarmbetennelse (AA) øker keisersnitt (CS)-frekvensen og om CS øker sannsynligheten for AA og appendektomi i tidlig barseltid.
I denne studien ble leveringstype og leveringsutfall og blindtarmsoperasjon under graviditet og barseltid analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsretrospektive studien ble utført på 11513 kvinner, født i løpet av 2015-2020.
Inklusjonskriterier var pasienter som ble utsatt for blindtarmsoperasjon for AA under graviditet og de første seks ukene etter fødsel.
Evalueringsparametre var alder, paritet, svangerskapsuke ved fødselen, fødselstype og babyers fødselsvekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- Banuhan Şahin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som deltok på prenatal oppfølging og fødte fra 1. oktober 2015 til 1. oktober 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Kvinner i alderen 18-45 år som ble utsatt for blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse under graviditet eller innen de første seks ukene etter fødsel ble inkludert.
-
Eksklusjonskriterier: Saker med manglende data ble ekskludert.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
I svangerskapet
Appendektomi under graviditet (n=12)
|
appendektomi ytelse
|
I postpartum
Appendektomi i postpartum første seks uker (n=20)
|
appendektomi ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
leveringstype
Tidsramme: 5 år
|
vaginal fødsel, keisersnitt
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyfødt vekt
Tidsramme: 5 år
|
kg
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keisersnitt indikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Fosterbesvær, dystoki, seteleie
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .